监督管理局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)，国家局下发了《关于印发非处方药说明书规范细则的通知 评价中心网站(http：//www.cdr.gov.cn )上。请你局通知辖区内相关企业点击网站查阅。对说明书内容有不同意见者，请于2007年1月15日前将意见 ...
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药品的进货证明及质量检验报告。对于无证经营的药店或个体经营户，应报告药品监督管理部门进行查处，不应再抽验。对于使用单位，主要为在生产单位中抽不 药品生物制品检定所组织对1－2类的新药进行抽样、检验。(五)重点企业的监督抽验中国药品生物制品检定所将对国内重点生产单位生产的品种进行全面质量考核，检查生产批 ...
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就要贯彻全心全意为人民服务的宗旨，公正执法，提高药品质量，严厉打击制售假劣药品的违法行为，确保人民群众用药安全有效，促进全民健康水平的提高。这些共识，在 各级领导班子。二是要积极推进公务员制度改革。进一步落实我局《公务员管理办法》，在公务员管理上着重推行竞争上岗制度、公开录用制度和岗位交流制度。要加强 ...
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工作进度。着重提出了跟踪现有规章执行情况，起草了国家药品监督管理局第16号令即《医疗器械注册管理办法》等补充规定的立法工作方案。会议期间，代表们就 安全标准的要求，将在一次性医疗器械生产企业中推行强制性安全认证。通过强制安全认证的企业方能获得生产企业许可证和产品注册证。会议要求各省(区、市)向有关企业 ...
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根据中华人民共和国国务院第292号令《互联网信息服务管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局制定了《互联网药品信息服务管理暂行规定》，并于2001年1月11日 意见之后，连同业务发展计划及相关技术方案与保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施各一份报国家药品监督管理局审核；不同意的，应当向申请者说明 ...
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此种违法行为，一经发现必须依法查处，直至吊销《药品生产企业许可证》。 三、各药品经营企业一定要认真贯彻执行《药品流通监督管理办法》(试行，以下简称《 全面落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，确保人民用药安全有效。 国家药品监督管理局二OOO年六月二十日 文号：国药管市[2000]154号 ...
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非处方药，确保人民用药安全有效，我局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定，组织医药学专家在生产企业报送的药品使用说明书基础上，按照国家 国药管安[1999]425号)的要求，我局在印发第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书的同时，将在相关媒体上进行公告，并将使用说明书登录在国家药品 ...
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根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署，现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单 市)药品监督管理局组织做好对辖区内涉及生产乙类非处方药药品的生产企业的审核登记和备案工作。全部工作应于2001年9月30日前完成，并按第一批非处方药 ...
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监督管理局一九九九年一月五日开办药品生产企业暂行规定第一条 为强化国家对药品生产的监督管理，确保药品安全有效，根据《药品管理法》及其实施办法、国务院国发[1994]53 、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、改建、扩建车间的立项申请由国家药品监督管理局审批。新建、改建、扩建车间建成后，按本规定第十一条 ...
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多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理，保证人民群众用药安全，杜绝类似事件再次发生，现将有关事项通知如下：一、各级 要把监管责任落到实处，切实保证药品生产质量。 二、严格按照《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的规定，切实加强对药品生产企业的日常监督。立即组织对 ...
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