工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理通知书。(食品)药品监督管理局对申报材料进行全面审查,决定是否批准重新注册。批准的,发给医疗器械 变更和生产场所地址的文字性改变申报材料要求1.注册证原件2.新的生产企业许可证(适用于境内医疗器械)3.新的营业执照(适用于境内医疗器械)4. ...
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医药卫生工作者的积极性,优化卫生资源配置,改进医德医风,提高医疗服务质量,整顿药品生产流通秩序,抑制医药费用过快增长,国务院决定在建立城镇职工基本医疗保险制度 的,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度,改革药品抽验机制,严格处罚程序,加大执法力度, ...
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部门,制定医学教育发展规划,调整医学教育布局和专业结构。(6)自治区卫生、药品监管、工商行政管理等有关部门依照国家和自治区有关法律、法规和规章的规定,建立 不到要求的,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度,改革药品抽验机制,确保进入市场和医院的药品 ...
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月,企业应重新申请备案。第六条经营家用性医疗器械的企业应具备以下条件:(一)未取得《医疗器械经营企业许可证》的药品零售企业或同时具备本条第(二)、 及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和一定管理能力的人员;(三)具有相应的经营场所及环境;(四)设有“家用性医疗器械专柜”标志的独立柜台。第七条经营家用 ...
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次,覆盖面100%;对本辖区药品零售企业、医疗诊所的日常监督检查,每年至少一次,覆盖面100%。第十一条设区市药品监督管理部门对本市区药品经营、使用单位的日常监督 监督管理档案。主要内容为:(一)换(核)发《药品经营许可证》的资料;(二)《药品经营许可证》变更及年检资料;(三)GSP认证的有关资料;( ...
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税务、物价、技术监督、文化、卫生、动植物检疫等部门按照各自的职责,对市场经营活动,依法实施监督管理。第六条各级人民政府及工商行政管理部门,应当对投资建设 出示经营人员健康合格证和食品卫生许可证;(二)经营药品的,出示《药品经营企业许可证》;(三)经营农作物种子的,出示《种子质量检查合格证》、《种子经营 ...
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,药监部门将会同计生、工商部门按照有关规定对企业进行检查,合格者发给《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。申请期限自本通告发布之日起至2003 日起,凡未提出申请或虽提出申请但检查验收不合格的计划生育药具经营企业,一律取消其经营计划生育药具的资格,继续经营者,各级药监部门和工商部门将按无证 ...
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机构转发了国务院体改办、国家计委、国家经贸委、财政部、劳动和保障部、卫生部、药品监管局、中医药局《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,全文如下。 国务院体改办 的,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度,改革药品抽验机制,严格处罚程序。加大执法力度 ...
//www.110.com/fagui/law_4489.html-
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,具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标 采购。招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定,与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系。集中招标采购 的,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度,改革药品抽验机制,严格处罚程序。加大执法力度, ...
//www.110.com/fagui/law_4486.html-
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主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件, 合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》, ...
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