给人民用药造成误导。为加强药品广告审查管理工作，现就有关问题通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要依据《药品广告审查办法》的规定，建立和完善 主治、适应症的； (三)没有印制经批准的药品通用名称或通用名称不正确的； 四、凡出现药品名称的及任何形式的企业药品宣传材料，在发布刊播前，必须经审查 ...
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医药管理部门：为加强药品生产监督管理工作，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和 将换证工作方案报经我局同意后方可实施。工作方案主要包括：本辖区药品生产企业情况汇总表；换证工作的组织安排和检查员培训情况；换证拟达到的目标 ...
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沙星胶囊的查处和诺氟沙星生产企业的整顿工作。(一)请各省级药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施办法》和国务院办公厅《关于继续整顿和规范 监督管理部门，要说明情况、原因并切实做好清理整顿工作，确保辖区人民群众用药安全有效。在查处和清理整顿工作中如有问题请与我局市场监督司联系。 附件：附件 ...
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甲硝唑注射液，共计5个生产单位生产的4个品种(见附件2)，属于中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格或同品种质量考核中有3批 情况都不能保证病人用药的安全有效，严重违反《药品管理法》第二十条规定，特此通报，以示警告。 六、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加大对抽验工作中 ...
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刘慧晏二00六年二月七日淄博市医疗机构医疗器械管理办法第一条为加强医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据国务院《医疗器械监督管理 机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌 ...
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条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者 GMP自检重点范畴。各级药品监督管理部门须对有药品检验委托行为的企业加强药品GMP监督检查。 五、药品生产企业的环境保护、废气废水排放、安全消防等须符合国家 ...
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的工作。一、要认真制定和落实调查研究制度和计划。各部门、各单位要认真落实《国家药品监督管理局软科学研究管理办法(试行)》，并结合实际，研究制定具体管理 实现药品监管手段创新和跨跃式发展；如何运用科技手段，实现对生产企业质量控制的动态监管；药品集贸市场的科学定性和整顿的治本措施；如何建立科学的、低成本的 ...
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虚假处方销售处方药，以及未凭医师处方销售必须凭处方销售药品的，一经发现，要严格按照《药品流通监督管理办法》的规定予以查处。 三、为确保从7月1日 工作，是促进处方药合理使用、规范药品流通秩序、提高药品零售企业经营质量管理水平、保障人民用药安全有效的治本措施，是《药品管理法》规定的法律要求。各级药品监督 ...
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质量及其用药安全有效，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，特制订本指导原则。本指导原则适用于即时标记放射性药品生产企业和自行制备锝(99mTc) 、发货或使用前必须进行检验的质量控制项目：1．性状将锝(99mTc)放射性药品置于铅玻璃后通过肉眼观察，不得出现与其相应的质量标准有明显区别的性状。 ...
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药品监督管理局：根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)的有关规定，经研究，决定对第二批非处方药进行审核登记， 地区第一次审核登记工作的情况，安排部署好对第二批非处方药品审核登记工作，确保药品生产企业(进口药品代理商)按时限要求完成申请工作，除分摊必要的工作成本外， ...
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