药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理办法》、《药品流通监督管理办法(试行)》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》等有关法律、法规和相关规定 、保管、分发、调剂和自制制剂生产的质量管理制度。(三)规范医疗机构药品采购行为和自制制剂的管理(四)改善药品储存环境要确保医疗机构储存药品的温湿度环境与 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经研究，现就有关事宜通知如下：一、按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（国药监械〔2001〕288号）、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则 ...
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单位卫生注册登记二十、无锡食品药品监督管理局(3项)(一)药品生产、经营(批发)及医疗机构制剂许可审核(二)《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营企业质量管理规范(GSP)》的认证审核(三)药品委托加工审核二十一、人民银行无锡市中心支行(13项)(一)对外借款单位直接通过境外机构进行债务项下 ...
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单位或个人应当遵守本办法。第二章生产的监督管理第四条生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则 产品注册证书自行失效。第十一条留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故 ...
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的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、 添加剂必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。第五十一条药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。预 ...
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2000年4月10日第一章总则第一条为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（ 规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以1万元以下罚款。第二十二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗 ...
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生产许可证生产范围受托方企业名称 省份生产地址 邮编法人代表 所学专业质量负责人 所学专业生产负责人 所学专业联系人 电话传真 手机药品生产许可证编号 药品GMP证书编号药品生产许可证生产范围药品GMP证书认证范围备注省级药品监督管理部门审查意见委托方企业名称拟委托生产药品名称药品批准文号剂型受托方 ...
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、有效期、煎制单位等，确保汤剂的质量和使用安全。药品生产、经营企业发布防治“非典”药品广告必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准，经省( 的药品，要严格执行政府规定价格；属于市场调节价的药品，要运用调查、提醒、告诫、劝阻等方式，引导和规范市场价格行为；对价格异常波动涉及的范围较广、 ...
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高度重视，召开专题会议进行具体安排部署。为保证人民群众的用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，现将有关事项通知如下：1、各药品 ，对已销售的产品立即追回并上报。 3、各药品生产企业和医疗机构制剂室对于本单位产品应规范质量管理和严格质量检验工作，不合格产品不得出厂和用于临床。各 ...
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药品材料的收集汇总。各药品生产企业将备案及异名申报资料报上述相关药品批发经营企业，由其初审及汇总后，报北京市医疗保险事务管理中心(以下简称市医保 附有说明书的，需一并提交。4、药品使用说明书批复文件或药品使用说明书原件。5、药品生产质量规范(GMP)证书。6、药品专利证书。7、有商品名的药品 药品适应症 ...
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