药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。 国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作 行政部门。 第十四条国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。 国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验 ...
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三聚氰胺的，依法追究法律责任。三聚氰胺作为化工原料，可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。资料表明，三聚氰胺可能从环境、食品包装 为2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律不得销售。三、含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律不得销售 ...
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委托检测收费标准。在三鹿奶粉事件应急处置期间，有资质的检验机构接受企业委托对乳品及含乳食品进行三聚氰胺检测的费用，各地可根据当地实际多渠道筹措解决 原则从低制定试行检测收费标准。直接成本主要包括用于检测的试剂药品、消耗材料、检验器具、设备维修、水电燃料和人员等费用，不含房屋及仪器设备等固定资产折旧费用 ...
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店的质量。重点加强农村物流配送体系建设，积极推进统一采购、统一配送，逐步提高食品、洗涤日化用品和农资等商品的配送率，切断假冒伪劣商品进入农村的渠道。狠抓 大型农产品批发市场和流通企业，重点支持农产品冷链、质量安全可追溯两大系统和检验检测、结算、信息、监控、废弃物处理五大中心建设。进一步加强蔬菜、水果、 ...
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适用于对苏州市行政区域内取得《药品生产许可证》企业的监督与管理。第三条 苏州食品药品监督管理局负责苏州市药品生产企业信用等级认定标准的制定和实施，对各市（区 次全面的现场检查，不定期进行书面调查。对企业失信情况、委托生产或委托检验情况、人员或生产设施、生产工艺变动情况、发生质量事故或严重不良反应的药品 ...
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自由裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、 条处罚。二十三、第一类医疗器械生产企业未按规定向食品药品监督管理部门书面告知的；未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；未按规定办理《医疗 ...
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细则的通知》(国食药监注)[2006]540号)上网公布，请遵照执行。 杭州市食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件：关于印发非处方药说明书 、酒等)，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药，用药对于临床检验的影响，滥用或药物依赖情况，以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关 ...
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，切实抓住新的发展机遇期，促进经济社会统筹、协调、全面发展，上海市食品药品监督管理局按照《上海实施科教兴市战略行动纲要》，着力突破本市生物医药产业发展 加快检测服务机构建设。配合有关部门抓紧推进位于张江的上海检验中心建设，确保市药品检验所、市食品药品包装材料检测所年内迁入，加强市药品检验所张江技术服务 ...
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评价的产品注册的企业，可提供生物学评价报告（含支持性文件）代替产品注册检验报告中的生物学试验部分，或进行全项生物学试验。二、国外企业提供的 评价报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、 ...
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医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验部分》GB/T14233.2-199334医用输血、输液、注射器具溶血《医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验部分》GB/T14233.2-199335医用输血、输液、注射器具全身毒性《医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物 ...
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