的质量标准应符合或高于现行版《中华人民共和国药典》和卫生部药品标准、地方标准。（二）出口中药产品的说明书中必须载明处方和剂量。（三）出口中药产品的质量 1）条第六章附则第二十二条本细则中“中药”系指用中药为原料生产的中成药等产品。（见附件）第二十三条出口中药产品质量注册证书式样由国家中医药管理局另行 ...
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农村药品供应网覆盖率保持在100％；达到开展国家药品标准中全部项目的检验能力。--通过药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证的药物安全性评价机构位居全国前列；推进 的有价值的临床资料。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范（试行）》；国家食品药品监管局成立后对该规范进行了进一步的讨论和 ...
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标准第四条 《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》和地方药品标准及中药炮制规范是中药的法定质量标准，它是中药生产、收购、销售、使用各环节 附 则第四十一条 本规范下列用语的含义是：中药：包括中药材、中药饮片和中成药。第四十二条 各省、自治区、直辖市和计划单列市应根据本规范，结合本地区 ...
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兽用药品的管理第二十条兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。 备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。第二十一条新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准 ...
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)对国家已批准的17个中药材专业市场，要严格按照《药品管理法》和有关规定加强管理。严禁中药材专业市场出售中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品，以及国家规定限制销售的中药材。严禁场外交易。对违反规定、不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决予以关闭。现阶段国家已决定不再批准开办新的 ...
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办发(1996)14号)以及原国家医药管理局、卫生部《关于药品委托代理批发的联合通知》(国药企联字(1990)第487号)规定设立的“药品委托代批发”单位，经按规定验收 ”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证工作；要在做好《药品经营企业许可证》换证工作的同时，妥善处理历史遗留的各种问题，确保换 ...
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3.6%；按品种分类来统计，各类药品的抽验不合格率(批次)分别为：化学药品为2.5%、抗生素药品为4.0%、生化药品为0、中成药为4.7%、中药材为12.4%。 河南医科大学第二制药厂生产的醋酸泼尼松片，从生产企业抽验一批，经检验发现标准中所列的鉴别(2)、(3)项，含量均匀度、含量测定等4个项目不 ...
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检定所，药典会：牛黄是我国传统名贵中药材，为中医临床有效要药，亦是生产中成药的重要原料。长期以来，依靠进口，药源紧缺，难以满足临床医疗的需要。为解决牛黄 2．生产加工“培植牛黄”的单位和部门，必须按照《药品管理法》及《新药审批办法》的要求，按程序报批。经卫生部审查批准，发给新药证书和生产批准文号。由 ...
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，参照1977年版药典，修订为省、自治区、直辖市药品标准，需作部标准者，亦可提出意见报药典委员会。 三、凡中成药品名与《中国药典》1985年版收载的品名 销售、使用完为止。出口药品可使用原惯用名称。 八、《中国药典》1985年版未标出“麻、剧、限剧”药品字样。此类药品按国务院、卫生部各有关规定管理。...
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对当地审批的中成药品种逐一进行了认真的医学和药学审查。经过各地初步筛选，大部分被认为是组方合理或基本合理，临床具有疗效的品种给予保留并推荐作为部颁标准筛选的品种 不具疗效或多年不生产的品种，给予撤销或准备撤销批准文号的处理决定。根据《药品管理法》第二十五条的规定，现将各地已经撤销或拟撤销的“红升丹”等 ...
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