以下材料：(一)相关主管部门出具的准许出入境证明(原件和复印件)；(二)特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件；(三)含有或者可能 法规：全国人大法律（1）条第二十七条本规定下列用语的含义：(一)微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原 ...
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、隔离患病动物等所需的独立空间；（六）开展挥发性物质、放射性物质或病原微生物等特殊动物实验的餐饮服务食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的 物的贮存和处理的设施。开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。第四十八 ...
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区)的空气洁净度划分为四个级别：洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数换气次数(静态)(静态)≥0.5μm≥5μm 浮游菌/立方米沉降菌/Ф90皿 区内再循环，来自危险度为二类以上病原体的空气应通过除菌过滤器排放，对外来病原微生物操作区的空气排放应经高效过滤，滤器的性能应定期检查。17.使用 ...
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料等有关事宜的通知》(局发明电[2008]4487号)的规定。 三、加强“猪流感”A/H1N1病毒实验活动监督管理 各级兽医主管部门一定要全面贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定，采取切实有效措施，加强“猪流感”A/H1N1病毒实验活动监管，确保广大人民群众身体健康和生命安全。 ( ...
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）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型 造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；（三）造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致 ...
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，确保临床用药安全。要认真做好医疗纠纷投诉的接待工作，维护正常医疗秩序。 三、加强生物安全各有关单位要加强病原微生物实验室的生物安全管理，预防和控制病原 监督检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查和维护。要加强对病原微生物实验室的安全保卫措施，严防病原微生物被盗、被抢、丢失或泄漏，保障实验室及其病原 ...
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供应。安排好保卫部门力量，积极防范“医托”、“号贩子”，维持正常就医秩序。(三)加强实验室安全管理各有关单位要加强病原微生物实验室的生物安全管理，预防和控制 情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行维护。要加强对病原微生物实验室的安全保卫措施，严防病原微生物被盗、被抢、丢失或泄漏，保障实验室及其 ...
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的灭菌工艺验证，部分验证工作可结合生产线验证一并进行。主要包括以下试验：灭菌前微生物污染水平测定，包括灭菌前产品中的污染菌及其耐热性的测定；热穿透试验 标准。2.生物组织原材料应根据以上调研结果，采用敏感方法检测生物组织原材料中的病原微生物。检测结果应排除组织中污染有人畜共患性疾病病原体和能够感染人类 ...
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保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。关联法规：全国 机构应当加强临床实验室生物安全管理。医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。关联法规：国务院行政法规（1）条 ...
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保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。关联法规：全国 机构应当加强临床实验室生物安全管理。医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。关联法规：国务院行政法规（1）条 ...
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