作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；2．3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结 ...
//www.110.com/fagui/law_91467.html-了解详情
生产成本在市场上有竞争能力；（四）必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）要求，“三废”治理措施落实；（五）资金来源落实，具有会计师事务所或者 第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他 ...
//www.110.com/fagui/law_43608.html-了解详情
监督管理局备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托有医药工程设计资质的单位，按照《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《医疗机构制剂配制质量 有效期限。企业名称、企业法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。第二十二条《医疗机构制剂许可证》应当载明许可证编号 ...
//www.110.com/fagui/law_40109.html-了解详情
、工商行政管理部门对拟办企业名称预核准通知书；3、投资落实情况及其说明；4、生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人的相关证明；5、拟办企业的组织机构图 在收到企业申请后在6个月内按规定程序组织对申请认证企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第十三条开办中药饮片 ...
//www.110.com/fagui/law_38249.html-了解详情
；（四）传染病防治药物、抗肿瘤药物、艾滋病治疗药物、计划生育药物；（五）放射性药品；（六）全部外销的出口创汇产品或接受境外制药企业委托加工全部返销境外的产品。 式3份；（四）批准立项文件；（五）对照《药品生产质量管理规范》（下称药品GMP）的自查报告。市药品监督管理局应当在收到申办人申报资料之日起5个 ...
//www.110.com/fagui/law_30927.html-了解详情
年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，切实加强高风险产品的生产监管工作，全力推进无菌和植入类医疗器械生产企业的《医疗器械生产质量管理规范（ 管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》等。三、检查范围（一）透析类产品生产 ...
//www.110.com/fagui/law_378139.html-了解详情
八条 信用等级评定应遵循“合法、客观、公正、科学”的原则，以是否受到药品监管部门行政处罚或司法部门刑事处罚为标准，结合违法行为情节轻重和主观过错大小综合 日常监督检查第十五条 日常监督检查内容主要包括药品生产企业执行有关法律法规情况，实施《药品生产质量管理规范》情况，以及是否符合许可事项规定的条件和 ...
//www.110.com/fagui/law_302488.html-了解详情
《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品 。对配发或者捐助的医疗器械应保存配发机关文件、捐助者证明及产品注册证、生产企业许可证、说明书、合格证等相关资料。第二十四条 验收员应在规定的场所 ...
//www.110.com/fagui/law_294094.html-了解详情
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中，前×符号代表授权批 》复印件。第二十二条批签发不合格的生物制品禁止销售，由药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》的相关规定予以销毁，销毁记录应同时报送所在地省级 ...
//www.110.com/fagui/law_175378.html-了解详情
证工作的有关事宜通知如下：一、根据《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》等有关规定，国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会重新制定了《 ，其中“**”1款，“*”5款)4-1物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。4-2原料、辅料按品种、规格、批号分别存放。**4-3 放射性原料及 ...
//www.110.com/fagui/law_152788.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·药品生产质量管理规范
- ·管理体系认证协议
- ·常住人口登记表
- ·建筑工程劳务分包合同
- ·有条件房屋赠与合同
- ·单位违约三方协议
- ·党风廉政建设责任制
- ·传真合同是否有法律效力
- ·股份有限公司协议书
- ·公司没给员工签正式劳动合...
相关搜索