21cn.com市质监局联系方式：张 恒 83095590 15966893831 83095595（传真）电子信箱：qdspc@163.com市食品药品监督管理局联系方式：庄继华 82899267 13355328206 82899067（传真）电子信箱：food@qingdao.gov.cn ...
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的监督管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)，制定本细则。关联法规：国务院部委规章（1 国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及 ...
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签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。 （六）与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。前款第(一)至(四 管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。第三十条 ...
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的许可范围内的有关证明；(六)受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。 x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式(生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示)；6－ ...
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完成受理审查，符合要求的，予以受理，发给受理通知单。第十六条 国家食品药品监督管理局在受理后的20个工作日内对进口药材补充申请进行审查，以 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五)装箱单、提运单和货运发票复印件；(六)药材自检报告书复印件；(七 ...
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布局平面图的影印件及复印件；(八)项目实施计划；(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本办法 的，应当符合省级中药饮片包装规定。中药饮片包装规定由云南省食品药品监督管理局制定。第十四条销售、使用的中药饮片必须是合法中药饮片生产企业生产的，其 ...
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查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。（ GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行 ...
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专项治理的通知》（国食药监办[2007]667号）及国家体育总局、国家食品药品监督管理局、教育部、商务部、卫生部、海关总署、国务院法制办《关于开展反兴奋剂条例 、销售和库存情况； 5、是否按规定渠道销售； 6、接受境外企业的委托生产是否签订生产合同并报市局备案，以及相应产品的生产和出口情况； 7、对于 ...
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报告表》。四、疫苗批发企业发现假劣或者可疑的疫苗，应立即停止销售，并立即向当地食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。五、重点检查。(一)经营资格和 冷藏运输工具是否进行定期检查、维护和更新并有记录。(四)购进疫苗时是否签订购进合同及质量保证协议，收货是否索取加盖企业印章的由药品检验机构依法签发的疫苗 ...
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审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及其执行情况；0402 批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403 按规定与物料供应商签订合同；0404 供应商资质证明资料具有供应商印章；0405 每种物料供应商的档案齐全、完整。0501 原料、辅料的物料使用及产品放行情况；0502 物料验收 ...
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