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的兽药生产企业,必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求,订出规划,报所在省、自治区、 添加剂必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。第五十一条药品不得直接加入饲料中使用,必须将药物制成预混剂。预 ...
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年"活动。三、工作目标通过全面开展"医院药品质量管理年"活动,使我省各级各类医院达到药品购进渠道规范、药房硬件设施齐备、管理制度记录健全、仓储环境达标的基本目标, 后1年,但不得少于3年。2、购进药品应索取合法发票,要求有税票和药品清单,清单需载明品名、规格、生产厂商、批号、有效期、价格、数量、金额、 ...
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饮片质量的规章制度。企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产,内控标准应高于国家和市级标准。(七)外商及港、澳、台 设备及检验仪器目录;12.拟办企业生产管理质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。(二)天津市食品药品监督管理局收到申请后,应当根据下列 ...
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认证和产品的安全认证的同时,要完成GMP至《药品生产质量管理规范》和GSP至《药品经营质量管理规范》的认证。到2005年,90%以上的医疗器械 、美国公职化学分析家协会等国际标准;染料产品跟踪、研究、采用替代国际上禁止生产和使用的偶氮染料的国际标准或国外先进标准;涂料产品严格执行安全卫生强制性国家标准 ...
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药品零售连锁门店准入条件,结合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,制定《药品经营许可证》验收标准,使新开办药品零售企业及连锁门店的准入条件与GSP要求相 无票据或开具虚假票据等违法违规行为的企业和个人要坚决依法查处。加强对外地药品生产、经营企业在我省设立的办事机构的监管,对从事异地现货经营的办事 ...
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管理等部门,按照各自职责做好发展中藏蒙药工作。第六条县级以上人民政府科学技术行政管理部门应当重视中藏蒙药科学研究工作,指导和支持中藏蒙药药理作用、药用资源 法律(1)条第九条中藏蒙药生产企业应当遵循国家和本省制定的药品行业发展规划,按照国家药品生产质量管理规范组织生产。关联法规:国务院部委规章(1)条 ...
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元;从业职工人数2700多名。截止2002年9月底,全省按照国家《药品生产质量管理规范》(GMP)标准通过认证的企业有5户,有能力或正在按照 ,发展医药行业比较优势明显。根据国家产业政策要求,2004年6月30日前医药生产企业必须完成GMP达标认证。因此,抓住医药企业GMP达标改造的机遇,进一步理清 ...
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药品零售企业的开办、变更及监督管理工作。四、药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)经营药品。五、开办药品零售企业应具备以下条件:1 条的规定办理变更手续。十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进药品 ...
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等有关规定,制定本办法。第二条 定点零售药店是指取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证资格,经劳动保障行政部门审查确定,为城镇职工 。(四)定点零售药店只能刷医保卡销售药准字类药品、中药饮片;国家卫生部、各省卫生厅批准生产的消毒用品;一次性医用材料、医疗器械以及推荐给家庭使用的 ...
//www.110.com/fagui/law_319189.html-了解详情
安全监督管理的特别规定》和国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》的要求,对医疗器械生产企业的质量管理信用进行等级评定。二、评定对象 参加质量管理 评定表》(见附表2)报市局医疗器械安全监管处汇总。 (四)对暂停生产的企业,企业主动报告停产情况的,经现场检查核实,可以不作评定,保留企业 ...
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