根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2003]110号)文件的规定，为提高工作效率，保证数据准确，我司编制了《药品GMP认证工作计划表》和《药品GMP认证审查公告申报表》(见附件一、二)。请各省、自治区、直辖市药品 ...
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办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定，共实施下列37项行政许可：1． 医疗器械强制性安全认证11．麻醉药品研制立项批准12．麻醉药品(含药用植物、复方制剂)种植、生产、收购计划核准13．麻醉药品(含第一类精神药品)制剂经营企业审批 ...
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合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院 ：(省、自治区、直辖市简称)卫药宣字(年份)月份……号。第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续； ...
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所生产和经营的中药饮片，应根据不同品种的性能要求和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。第六条国家中医药行业主管部门负责全国中药 饮片第二十一条对毒性中药材的饮片实施包装管理的品种范围执行国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》毒性药品管理的毒性中药材品种(附件)。关联法规：国务院行政 ...
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也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。第三条纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并 药品的使用可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法。第十条在国家《药品目录》中的药品，有下列情况之一的，从基本医疗保险用药范围或国家和 ...
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检测、重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记等名义对其他地区医药企业进入本地区药品市场的限制。要发挥市场机制的作用，优化医药产业结构。要创造 和个体诊所只能经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救药品。卫生、药品监管部门要抓紧制定常用和急救药品的目录以及相关管理办法，在基层尽快落实上述措施。 ...
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相关规定及时审核报销。十三、严格资金管理，确保基金安全各省、自治区、直辖市财政等部门要组织制订新型农村合作医疗基金管理办法和基金会计制度，按照公开、公平、 服务。十六、加强农村药品质量和购销的监管食品药品监管部门要加强农村药品质量的监管，严格药品批发企业、零售企业标准，规范农村药品采购渠道，切实加强对 ...
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：直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管，切实保证药包材产品质量， 。要严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）和国家颁布的药包材标准以及注册标准，切实加强对药包材生产企业的日常监督。重点 ...
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）：为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关 精神药品，并采取相应的防盗措施。六、第二类精神药品制剂生产企业应按照《精神药品管理办法》关于处方剂量的规定，结合临床用药情况，按规定程序增加相应的 ...
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行政管理部门办理《营业执照》和税务部门进行税务登记。第五条《药品经营企业许可证》、《个体药品经营许可证》有效期为五年，到期由发证单位重新审查核发。经营者每年 禁止使用伪劣、淘汰和过期药品。第四章特殊管理的药品第二十一条国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊管理办法。第二十二条需要办理 ...
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