在规范化、制度化的轨道上运行。药品广告的内容必须以国家批准的药品说明书和药品质量标准为准。药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，必须列为广告内容同时 明确监测人员，着手建立健全检查监测网络，努力扩大药品广告监测的覆盖面，并建立违法药品广告公告或登记制度。六、加强管理，进一步规范药品广告市场秩序。各地 ...
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（GSP）认证现场检查纪律一、检查工作必须严格遵循《药品生产（经营）质量管理规范》、《陕西省药品生产（经营）质量管理规范认证管理办法（试行）》、《陕西省GMP（GSP）认证现场检查工作程序》以及省药品认证中心指定的现场检查方案进行。二、客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药 药品零售企业，必须同时具备以下条件：（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；（二）有独立的中药饮片营业区，饮片 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药 药品零售企业，必须同时具备以下条件：（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；（二）有独立的中药饮片营业区，饮片 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》（国食药监械〔2006 、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和 ...
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管理内部工作提示制度(以下简称“提示制度”)，以进一步规范审批行为，提高审批质量，确保各项药品广告的审查监督管理规定得以贯彻落实。现将有关事宜通知如下：一、 药品广告批准文号后及时将有关材料(包括药品广告审查表、批准的药品使用说明书、生产批件、质量标准、商品名称证明和商标注册证等)报我局备案的；未按《 ...
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薄弱。国家先后发布了《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品经营质量管理规范》(简称GSP)、《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)，因各种原因我省进展 假劣药材等违法犯罪活动时有发生，影响我省中药的声誉。同时，在中药材的种植生产、购销、信息传递、物流配送等方面，作用尚待充分发挥。 三、发展 ...
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《药品监督行政处罚程序》(局令第8号)代替序号：3规章名称：《药品生产质量管理规范》发布日期、机关、令号：1992年12月28日，卫生部，27号 发布的《计划生育技术服务条例》(国务院令309号)代替序号：8规章名称：《食品添加剂卫生管理办法》发布日期、机关、令号：1993年3月15日，卫生部，28号 ...
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的《药品监督行政处罚程序》(局令第8号)代替序号：3规章名称：《药品生产质量管理规范》发布日期、机关、令号：1992年12月28日，卫生部，27号 )代替附件二：卫生部宣布失效的卫生部令目录(15件)序号：1规章名称：《放射防护监督员管理规定》发布日期、机关、令号：1990年4月3日，卫生部，3号说明 ...
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、生产企业所在国(地区)政府签发的企业注册证书和兽药管理机关批准的生产、销售证明以及企业符合兽药生产质量管理规范(GMP)的证明文件。上述证明必须先在企业所在国公证机关办理 ；2、兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂；3、抗生素、生化药品、放射性药品。第五十四条本办法由农业部负责解释。第五十六条本 ...
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