医疗器械不良事件报告表》(附表一)，并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告， 、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)对未按规定报送或隐瞒产品有关安全性资料，情节严重造成不良后果的，撤销该医疗器械产品注册证或生产(经营)企业许可证，并 ...
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法律程序做好立案调查取证工作，坚决克服地方保护。(三)加强对药品经营企业、药品使用单位的监督检查，防止假劣药品通过邮寄流入经营和使用环节。(四)邮政部门收寄药品 时，除认真检查验视外，需验证药品生产经营单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，或当地食品药品监管部门的证明。否则，不予收寄。( ...
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价格信息计算机查询服务，没有条件的要积极创造条件，以维护消费者的知情权。药品经营企业要严格按照物价部门规定和监制的明码标价表实行规范明码标价(详见附表二)。 和传真件均无效)，经办人中时出据与介绍信一致的个人身份证及留存用影印件一份；2、必须公示公示药品生产许可证、营业执照、生产批件、药检报告和药品 ...
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营业执照；3、受委托申报价格的，应当提供药品经营许可证、营业执照及委托企业出具的正式委托书；4、提交申报资料人员须提供申报企业出具的证明材料；5、产地省级价格主管 提交的资料。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条市发改委对企业提交的定价申报资料进行审核，并根据下列情况分别作出处理：1、申报不属于受理 ...
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，私自在沉江县开办个体药店，是否属《药品管理法》管理范围的请示收悉。现答复如下：《药品管理法》对药品经营企业的管理内容、办法已做明确规定，具有法定 七章所规定的条件和程序，进行审查、验收，经批准发给“许可证”，并凭“许可证”领取营业执照后，方可经营药品。凡不按规定程序办理审批手续的、无证无照的一律不得 ...
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和维护稳定、保持正常工作秩序的原则，协助配合执纪执法部门重点查处药品、医疗器械生产经营企业严重破坏公平交易规则，破坏市场经济秩序和损害公众利益的商业贿赂案件；查处 《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的，要依法查处，直至吊销其许可证或撤销药品、医疗器械批准证明文件，五年内不受理其申请。3、加强系统 ...
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二）专项检查方式1、对企业因办公场所、营业场所和仓库迁址的，以及增设或减设药品仓库的，专项检查与药品经营许可证变更审批的现场检查合并 并建立档案（2501）。*0801、2501、3701、42076．制度应明确要求疫苗批发企业应保留疫苗批签发证明文件的复印件（*2703），应当与供货单位签订确保疫苗 ...
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和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。第四条 定点零售 药店，应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下各项材料；(一) 药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本；(二) 药师以上药学技术人员的职称证明材料； ...
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，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，消除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿，对违法招商经营的要依法查处，直至吊销药品经营许可证。 七、完善药品集中招标采购制度。卫生部门 ...
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安全用药基本常识，提高农民群众依法维权意识和自我保护能力。要结合监督实施药品经营企业GSP认证、实行农村医疗机构从事药剂技术工作人员培训制度，以及开展创建“示范药店 药品，不得超出委托代购方的诊疗范围和用药目录代购药品。除持有《医疗机构执业许可证》、并经当地药品监督管理部门同意的农村镇（街）卫生院外， ...
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