统计调查方案的内容应包括供调查对象填报用的统计调查表及说明书、供整理上报用的综合表及说明书、统计调查所需人员及经费来源。制定统计调查方案应明确 主管部门的环境统计工作;(二)贯彻执行统计法律、法规,实施国家统计标准和补充性的国家环境统计标准;(三)根据宏观环境管理和科学决策的需要,建立健全环境统计指标 ...
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并根据需要提供以下资料:(一)药品生产许可证,被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及 上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰,标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容, ...
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、提运单和货运发票复印件;(六)出厂检验报告书复印件;(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);(八)国家食品药品监督 第二十一条中国药品生物制品检定所负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定。 第二十二条口岸药品检验所 ...
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机临床研究管理分项规定2.高强超声聚焦治疗机产品标准必须包括的技术要求3.高强超声聚焦治疗机使用说明书必须包括的内容4.高强超声聚焦治疗机临床研究效果 ;(六)选择对象范围、对象数量及选择的理由;(七)临床性能的评价方法和评价标准以及统计处理方法;(八)副作用预测及事前应采取的措施。 十、临床研究方案 ...
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各类人员;高级人员、博士后、研究生等均需在预算说明书中列出名单;全时工作时间计算到人月;资助标准(元/人月)参照现行财会制度的规定由项目 子项目(子合同)时,每个子项目(子合同)均需按要求单独填报各自的项目预算表及其预算说明书,并将子项目(子合同)预算逐级汇总后填入上一级的“子项目(子合同)”经费预算 ...
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的配方。(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。(八)申报产品的质量标准。(九)与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十)申报 期内如有特殊情况应及时复验。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用,有专人保管、领用, ...
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航空器、发动机和螺旋桨符合下述规定:(1)提出型号合格证申请书之日有效的适用适航标准,民航局另有批准除外;(2)民航局规定的某些专用条件。(二)型号合格证申请书的 和技术说明书;(2)确定该零部件的结构强度所必须的尺寸,材料和工艺资料;(3)必要的试验报告和计算,以表明零部件的产品符合适用的适航标准, ...
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;(六)拟配制剂型、配制能力、品种、规格;(七)配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案);(八)主要配制设备、检测仪器目录;(九)制剂配制管理、质量管理文件 制剂许可证》复印件;(四)委托配制的制剂质量标准、配制工艺;(五)委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样;(六)委托配制的制剂拟采用的 ...
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要求第六条 申请单位应填写《矿用产品安全标志申请书》(一式两份),并附下列材料:(一)营业执照复印件;(二)产品标准;(三)产品设计图(含电气原理图);(四)产品使用说明书;(五)产品工艺流程图;(六)产品照片;(七)产品主要零(元)部件及重要原材料明细表;(八)配套件安全标志证书复印件;(九)采用 ...
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民航地区管理局报告;(二)型号合格证书、补充型号合格证书、零部件制造人批准书和技术标准规定项目批准书的持有人或型号合格证书权益转让协议持有人,在确认其制造的任何 。第八十八条技术标准规定项目批准书持有人应当在其工厂内保存根据批准书制造的每一个项目的下列记录:(一)包括图纸和技术说明书在内的每一型号或型 ...
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