医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督 七条医疗器械新产品在进行临床试用前,应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定,向国家药品监督管理局提交有关资料,经审查批准后,方可进行临床试用。第八 ...
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》(国发〔1998〕44号),劳动保障部与药品监管局制定了《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,现印发给你们,请结合实际贯彻执行。劳动 药店,应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请,并提供以下材料:(一)药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本;(二)药师以上药学技术人员的职称证明材料 ...
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有关部门严格按照《国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》(国办发(2003)65号)等文件精神和有关要求,切实加强食品安全管理工作,认真实施食品放心工程,全省 负责食品广告的专业技术内容审查并出具《食品广告证明》;对食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审查,并参加工程验收; ...
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作出了规定--第一章总则第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。根据便民利民的原则,销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。鼓励并优先批准具有《 ...
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为加强对进口药品的监督管理,保证人民用药安全有效,特对《进口药品管理办法》第十八条第二款作如下修改: 国内药品生产企业、药品经营企业和医疗单位在 进口药品时,应向进口单位索取口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或复印件,为承担售后的责任,该复印件必需盖有复印单位的红色印章方可生效。 此规定于1993 ...
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标准化法实施条例》及国家技术监督局发布的《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《企业标准化管理办法》,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条 医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据,凡作为商品出售的医药产品,其安全要求,生产中应当统一的技术指标、方法都必须制定标准。第六条医药标准化的 ...
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上有关国家在使用西沙必利时发生不良反应的情况,结合我国实际,从保证人民用药安全有效的目的出发,经研究,现就有关问题通知如下:一、自2000年9月1 专家对西沙必利使用说明书进行研究修改。三、各医药商业企业及医疗单位要严格按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》的有关规定,密切监测西沙必利在国内不良反应 ...
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:西部在重庆;华中、华南在珠海;东北、华北在北京。培训由国家药品监督管理局(SDA)市场监督司、安全监管司领导和有关专家授课。此次培训,由(SDA)委托国家药品 有关政策规定;3、药品流通监督管理办法;4、药品分类管理中药师职责;5、药品经营企业如何适应药品分类管理;6、国际上药品分类管理的信息;7、 ...
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到本辖区外的,都应按照我局《案件协查管理办法》的有关要求通知对方做好协查工作。各级药品监督管理部门在做好相关产品的控制和追查的同时,还要做好相关情况的信息登记工作,内容包括:查清辖区内经营企业销售齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品的品种、批次、数量、流向和控制情况,查清辖区内医疗机构使用 ...
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必要的。现对该项工作提出如下实施意见:一、从业药师的申报条件 在药品经营企业工作,具备以下条件之一者,均可申请通过认定取得从业药师资格。 (一) 教育,保持和提高业务水平。从业药师的继续教育按照国家药品监督管理局《执业药师继续教育管理暂行办法》(国药管人[2000]334号)执行。 四、从业药师的职责 ...
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