使用样式B或C）。请各省（区、市）局督促相关企业按药品电子监管码印刷规范执行。三、关于“四大类”药品生产企业培训问题由国家局组织的“四大类”药品生产 空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。4．质量判定标准及判定规则符合国标：GB/T 14258―2003外观检测：条码印刷无脱墨、 ...
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网上限竞价采购指导原则(一)公开、公正、公平、诚实信用；(二)统一、规范、简化；(三)质量优先，价格合理。第四条 药品集中网上限竞价采购组织机构陕西省 医用耗材集中招标采购工作领导小组监督办公室制定监督管理办法，加强监管。第四十五条 有关部门建立医疗机构、药品生产和经营企业、配送企业不良行为登记、通报 ...
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二)整治重点及主要工作以农村、城乡结合部、城市社区为重点区域，全面清理和规范小作坊、小型食品加工企业，坚决取缔无证制售食品的窝点，严厉打击制售 中西成药、中药饮片的行为，要依法查处。进一步规范蕲春中药材专业市场。6、大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)，巩固实施GMP、GSP认证成果。 ...
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结合生产工艺和处方核查，对质量不能保证或安全风险较大的品种不予再注册情况。（二）药品生产环节1.注射剂类药品生产工艺和处方核查情况：年底前 规范管理情况：对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。2.医院制剂管理情况。3.药品不良反应（事件）监测情况：2006年、2007年收到不良反应 ...
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趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要 药品在流通过程中可能遇到的情况进行综合分析。选定的贮存条件应按照规范术语描述。已有国家标准药品的贮存条件，应根据所进行的稳定性研究结果，并参考已上市同 ...
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药品行为。5．督促药品生产和经营企业加强管理。6．整治药品生产企业原辅料购进行为，从源头上控制药品质量，规范药品经营企业购销渠道。 四、时间 整治实施情况进行督查。(三)总结验收阶段(2006年1月1日-17日)各市(州)食品药品监督管理局将本地区专项整治总结、查处案件汇总后上报省局。 五、主要措施( ...
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检疫局、青岛海关。6?加大儿童食品和农村食品市场专项整治力度坚决遏制无证生产婴幼儿配方奶粉违法行为，加大对社区、城乡结合部和村镇的食品批发市场、集贸市场 》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件，严格程序，高质量完成农村药店的GSP认证工作。 ...
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协会和放心食品行业协会等中介组织的作用，引导协会、学会等组织制定行业规范和道德规范，使企业通过承诺制和建立诚信档案，公开接受社会监督。发动广大人民 退出市场,确保药品生产质量。(二)抓好药品经营使用环节监管。以监督为手段，严格要求药品经营企业、使用单位建立健全药品质量管理制度和药品质量管理责任追究机制 ...
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严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整， 年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无 ...
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行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。 第二条 本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。 第三条 县级及 监控； （九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息； （十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等 ...
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