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《进口药品注册证》。为进一步加强对进口的监督管理工作,保证人民群众的用药安全有效,根据《药品管理法》和《进口药品管理办法》的有关规定,特作如下通知:一 新药特药有限公司”(地址:深圳市笋岗路1号水产大厦17楼G、I、J座)总经销企业,并彻底查清假药来源与流向,追缴假药,依法追究有关责任人的责任。 三、 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为保证药品质量,确保人体用药安全有效,新修订的《药品管理法》于2001年12月1日起正式实施,新法对直接接触药品的 2002年1月1日起,取消《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令)中所列Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药包材的立项审批,药包材生产企业按药包材注册有关规定可直接按 ...
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有进货发票。为此,对上述的标示生产单位及相关的两个经营单位,责成吉林省药品监督管理部门进行重点调查。 三、对海南碧凯药业公司生产的阿司匹林肠溶片, 3、哈尔滨世一堂制药厂 头孢氨苄片 0.25g附:依法查处的经营企业名单 1、江西省景德镇市医药公司 2、山西晋中益济堂药店 3、内蒙古五原利民药店 4 ...
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申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。第五条 申请发布 。第二十五条 在保健食品广告审查过程中,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门违反本办法规定给当事人的合法权益造成损害的,应当依照国家赔偿法的规定给予 ...
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、生产上述暂行规程转正品种的药品生产企业应按照转正规程的要求,生产3批样品送中国药品生物制品检定所进行质量复核,并按照《药品注册管理办法(试行)》的相关规定拟定 病毒处理。如果应用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定人用安全的灭活剂残留量最高限值。3检定3.1原液检定3.1.1pH值按3.3 ...
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异构体和可能存在的盐)按《麻黄素管理办法》(试行)进行管理。 六、请各省(区、市)药品监督管理局将上述管理规定转发有关单位遵照执行。同时应加强 6月30日前将辖区内上述药品原料药及麻醉药品制剂2003年下半年追加生产计划和第二类精神药品制剂生产企业名单报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 国家食品 ...
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药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》(第6号局长令)规定,现将加强农村药品零售企业药学从业人员培训相关工作通知如下:一、培训目的加强农村药品 ,切实方便群众购药,加强用药指导咨询,保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作,并符合下列条件的药学从业人员:(一)具有高中 ...
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企业应积极创造条件进行轮换,确保储备商品的安全有效。确因轮换困难,形成药品过期失效或因不可抗拒的自然灾害和国家政策的重大调整引起的医药储备资金损失, ,并报财政部、国家医药管理局备案。 第二十五条 医药储备企业要根据本办法的规定,制定内部财务管理办法,并报国家医药管理局和财政部驻当地财政监察专员办事处 ...
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药品监管局相关部门已按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对其进行依法查处,并实施跟踪 抽单位 具体情况补肾强身胶囊 0.3g 031201 安国市天下康制药有限公司 上海申江医院 生产企业没有生产过该批产品,(该公司生产的产品注册商标是'康天乐')鹿精 ...
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责任制,配合有关部门督促协调所监管企业单位做好安全工作。(二)负责制定并落实所监管企业领导人安全管理职责考核办法,将安全管理职责考核纳入年终考核。十、 方面的内容进行合法性审核;指导、监督安全监管执法人员依法行政。四十、食品药品监督管理局(一)负责全市食品安全管理综合监督、组织协调和依法组织开展对重大 ...
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