前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）治疗期间应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。（五）建立质子和重离子放射治疗技术质量控制和质量保证体系，定期开展仪器设备检查与维护。（六）建立健全质子和 ...
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本院医师担任，并制订合理的治疗与管理方案。（三）实施心室辅助装置应用前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）在完成每 ...
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规范要求实施治疗技术质量和疗效评估。（三）实施肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）根据《放射性 ...
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本院医师制订合理的治疗与管理方案并组织实施。（三）实施肿瘤热疗技术前，术者应当亲自向患者和其家属告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）深部热治疗必须在温度监控下实施；全身热疗必须在温度和生命体征监控下实施。（五）实施 ...
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。④合并其他有致命危险的疾病。⑤一般受者年龄不超过65岁。（二）实施脐带血造血干细胞治疗前应当向患者和其家属告知治疗目的、风险、注意事项及可能发生的并发症等，并签署知情同意书。（三）建立脐带血造血干细胞治疗术后随访制度，连续3年平均1年存活率不低于50%。（四）在 ...
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本院医师制订，并实施合理的治疗与管理方案。（三）实施肿瘤消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）经皮消融过程必须在影像引导和监控下施行，以提高治疗的安全性和可靠性。（五）肿瘤消融 ...
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制订合理的治疗与管理方案。（三）实施口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。（四）建立健全口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）在 ...
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正畸科的医师合作，并共同制订手术方案、术后治疗与护理计划。（三）术前应当向患者和家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。（四）建立健全颅颌面畸形颅面外科矫治技术后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）在完成 ...
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产品，为了确保产品的可追溯性和从源头控制质量，要求企业在申请产品重新注册的质量管理体系考核时增加提供如下资料：⑴提供制成医疗器械（分包装的主要原料成分）的制造商的授权同意书；⑵包含质量检测和质量责任等内容的质量协议；⑶分包装生产方对提供原料的制造商质量管理体系的评审 ...
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其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。(五)加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。(六)医疗机构和医师应当按照规定接受县级以上卫生行政部门对妇科内镜诊疗情况进行的技术 ...
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