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,并填写“进口药品注册证申请表”一式2份,连同要求的资料,报送卫生部药政局。特殊需要一次性进口的,由国内进口单位提出申请,连同要求的资料报送所在省、自治区、直辖市 不得检验。第十七条 口岸药检所抽样后要及时进行检验,并在抽样后25日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具时,须向报验单位说明情况, ...
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监督局和分局可以根据审查需要进行现场核查。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十五条申请人可以按照市药品监督局审定的制剂标准自行检验临床试验用制剂, 提供化学原料药的合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书 ...
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标准为全文强制性标准。本标准与原标准(GB 5749-85)比较有以下主要修改:水质检验项目由原35项增加至107项,其中:1.微生物学指标由2项增至 水质检测9.2.1 各级卫生行政部门应依法根据实际需要定期对各类供水单位供应的出厂水、末梢水(含二次供水)水质进行卫生监督、检测。9.2.2当发生供水 ...
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、畜牧兽医站、检疫站(以上统称畜禽防疫检疫机构)和乡(镇)畜牧兽医站依照条例规定具体负责进行畜禽、畜禽产品的防疫、检疫工作。畜禽、畜禽产品生产经营单位的主管部门 部门畜禽防疫检疫机构或其委托的单位实施检疫检验。检疫委托工作由农牧主管部门的畜禽防疫检疫机构根据需要进行。被委托检疫单位应符合规定的条件,并 ...
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不予检验。第十四条 进出口的药品按有关质量标准或合同规定进行检验。第十五条 为了掌握与考查药品质量情况,药品检验所应对药品生产、供应和使用等单位的 国家科研规划项目、卫生部科研规划项目、地方卫生行政部门交办的科研项目及各所根据工作需要自行拟定的科研项目等四类。承担任务的药品检验所应按计划努力完成。各级 ...
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报送国家食品药品监督管理局。 第十八条 国家食品药品监督管理局收到中国药品生物制品检定所检验报告和复核意见后,应当在40日内完成技术审评和行政审查。对符合要求 补充申请批件》;维持原决定的,国家食品药品监督管理局不受理再次的复审申请。 第二十九条 复审需要进行样品检验或者质量标准复核的,应当按照原样品 ...
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其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况等。 1.2 临时登记田间试验后,需要进行示范试验(面积超过10公顷)、试销以及在特殊情况下需要 内衬垫物材料,净重或净容量;I 运输和贮存注意事项;j 境内国家级质量检验报告。 1.2.1.4 毒理学资料毒理学资料是农药安全性评价的重要内容, ...
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过道的宽度,既要考虑搬运大型家具的要求,也要考虑老年人、残疾人通行的需要。此条参考了《住宅设计规范》GB50096-2003和《老年人建筑设计规范》JGJ122-99 一部分,因此有安装质量合格的要求。5.6.5设备的质量可通过现场运行进行检验。5.7门窗5.7.2根据调查,门窗的使用寿命可到40年, ...
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行政管理部门下达的兽药残留检测任务。(四)仲裁检验根据畜牧兽医行政管理部门下达的仲裁检验任务 进行检验,按规定时限出具检验报告书报畜牧兽医行政管理部门,同时分送争议 监察所负责辖区内新兽药标准品、对照品原料的提供,并根据地方标准的需要,负责地方标准品、对照品的标定和管理工作;(三)应做好中药标本的收集 ...
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相同的房间要相对集中。洁净室(区)内不同房间之间相互联系应符合品种和工艺的需要,必要时要有防止交叉污染的措施;3、洁净室(区)与非洁净室(区)之间 半成品及成品应严格按照《兽用生物制品规程》或《兽用生物制品质量标准》的规定进行检验。35.生物制品生产应按照《兽用生物制品规程》中的“制品组批与分装规定” ...
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