监管力量，提升队伍素质，提高监管效能。4.坚持统一协调，分工负责。强化各级政府药品安全责任，落实部门职责分工，建立统一协调的部门联动机制，联合执法，齐抓共管， 年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行 ...
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社会公布有关信息、通知停止销售使用、告知消费者停止使用、主动召回产品、向有关监督管理部门报告处罚种类：责令召回产品、停止销售、罚款、吊销许可证照法律依据：《国务院 第九十二条第二款（2）《餐饮服务食品安全监督管理办法》第四十三条164、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品 ...
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年度政策研究课题招标公告》规定，经过专家评审，并经国家食品药品监督管理局领导批准，现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题（附件）。请各课题承担单位按照《国家食品药品监督管理局政策研究课题管理办法》（国食药监法〔2011〕184号）要求，及时签署课题合同书， ...
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共分为6组，赴12个省进行督查，具体行程另行通知。其中，食品药品监管局18人参加，卫生部4人参加，工业和信息化部、工商总局、公安部 地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构 ...
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指导意见要求，结合当地实际情况，研究制定具体的药品安全专项整治实施方案，明确整治重点，细化进度安排，强化措施办法，确保专项整治取得实效。二、各市、州 、审评和审批纪律，切实把好医疗器械经营企业市场准入关，不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为，加大对擅自降低许可条件、变更 ...
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取得实效。 二00九年十一月十日 北京市药品监督局昌平分局 药品安全专项整治工作实施意见 征求意见稿)ongaoiang要求，明确政府、部门、企业责任。 为贯彻落实卫生部、国家食品药品 药品安全专项整治工作领导小组。 组长：王福义 副组长：董雅新、唐来发、谷士山 成员：李富江徐立民王春凤 李 颖 赵卫 ...
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共和国主席令第45号第十四条、第十五条) 2．《医疗用毒性药品管理办法》(中华人民共和国国务院令第23号 第五条、第六条) 3．《中华人民 安全监控设施设备布局图； ⑹ 门店储存特殊管理药品的设施设备明细及安全监控措施说明； ⑺ 企业和门店特殊管理药品安全管理制度。 标准： 1．申请材料应完整、清晰， ...
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，县城以上城市餐饮单位无卫生许可证经营行为查处率达100%，食品卫生监督量化分级管理制度实施率达95%以上，食堂和餐饮单位100%建立原料进货索证制度;农村地区 注册监管，从源头保证药品质量安全。监督企业严格执行《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号），保证药品注册申报资料的真实性，从 ...
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环境监测监控，建立农产品产地环境监测网点。规范食品质量市场准入制度，逐步推行食品质量安全市场可追溯制度，完善市场例行监测制度，在县城区以上城市批发市场、大型 受权人制度和QA人员管理制度，实施《抚州市药品生产企业日常监督管理办法》；建立企业诚信档案，促进企业自律；通过建立药品安全动态监管系统，实现药监 ...
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合法性审查，确保集中采购药品的质量安全。3．加强农村药品经营企业药品采购管理。严格药品零售企业的准入管理，提高药品经营企业的质量管理水平；制订相关政策 。（三）进一步加强农村医疗机构药品使用规范化管理1．认真贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》。药品监管部门要依法加强对农村医疗机构 ...
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