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[2002]2606号)转发给你们,并结合北京市实际情况,制定具体实施办法如下,请认真贯彻执行。一、医疗机构应在其服务场所的显著位置选择使用电子触摸屏、电子显示屏 各医疗单位自行确定。凡本单位销售的属于政府定价的西药、中成药、中药饮片和按有关规定可以单独收费的医用材料等都应按规定进行价格公示。三、医疗 ...
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,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善中药饮片质量标准规范,保证中药材生产质量;加强对药用辅料和直接接触 全方位监管的完整体系。针对当前食品药品监管实际,创新监管手段,研究健全配套管理办法,提出相关法规、规章和规范性文件制订建议,有效解决监管中的政策规定 ...
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5%,本科学历以上人员比例不低于60%。(七)执业人员资格要同时符合卫生部《医疗美容服务管理办法》的规定。四、建筑、设施与环境医院应有良好的采光通风,建筑 。(二)设置中药饮片和成药柜的,须配备1名具有中药士以上职称的中药人员。三、房屋(一)诊所相对独立,医疗用房与生活用房分开。与同类医疗机构的直线 ...
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采购和仓储保管中应当确保质量,保证临床用药安全、有效。中医医疗机构经依法批准可以自制中药制剂在本单位临床使用。加工炮制中药饮片和生产中药制剂应当遵守国家有关规定, 。第六章法律责任第二十七条违反本办法第五条规定的,依照《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定处罚。关联法规:全国人大 ...
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规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。关联法规: 写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。(六)西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张 ...
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进行紧急采购的; (三)卫生部和省级人民政府认定的其他情形。第四条医疗机构药品集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。第 第二十八条对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,不实行集中招标采购。 对中药材和中药饮片暂不实行集中招标采购。各地 ...
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。简略申请系指已有国家标准的药品的注册申请。中药材、中药饮片中药提取物的注册申请,按简略申请管理。补充申请系指经国家药品监督管理局受理或批准新药申请 注册申请人可在获准进行药物临床研究前,从经依法认定的具有药物临床研究资格的医疗机构中自行选择并商定临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参加单位。第 ...
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批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。第十四条 药品使用单位必须在核定的 各医疗器械使用单位(以下简称使用单位)应具备的基本条件。第三条 使用单位应设立由主管领导负责的医疗器械质量管理机构(10人以下的使用单位可确定医疗器械 ...
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)认证制度,抓好生产工艺监管检查,强化药品生产动态监管,提高质量管理水平。推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,规范医疗机构制剂配制。完善《中药材生产质量 医疗器械监管效率。加强对中药材专业市场、中药材和中药饮片监管。全面实施处方药与非处方药的分类管理。建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监控网络,对 ...
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预防可能发生的食品安全风险;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布 机构制剂注册及市内调剂的审核;监督管理中药饮片质量,根据授权对药品研究机构进行监督、检查;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、 ...
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