。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《医疗器械分类规则》 管理局（下称“市局”）负责辖区内第一类医疗器械经营企业的备案和第二类医疗器械经营企业许可证的审批。省药品监督管理局（下称“省局”）负责第三类医疗器械经营 ...
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》工作的通知?(鄂食药监函(2009)84号)和?省食品药品监督管理局关于规范使用新版本医疗器械经营企业许可证有关事项的通知?(鄂食药监函(2005)201号)要求予以编排 予以列明，即：“Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械”。此前已发的证，如经营范围是Ⅲ类函盖Ⅱ类的，待变更、换证时予以纠正。 5、许可 ...
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处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营企业许可证；发布四川省药品质量公报；监管中药材集贸市场；审批 、审核、报批；按照国家规定管理行政事业性收费和罚没收入。(八)人事教育处制定药品监督管理人员培训规划及管理办法，并组织实施；负责局机关及直属事业单位 ...
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的管理办法和措施；监督实行药品批发、零售企业资格认定制度，核发药品经营企业许可证；负责外埠药品注册登记；监管中药材集贸市场；审批药品广告。(六)财务处组织贯彻执行国家 设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。 四、人员编制及领导职数省药品监督管理局机关行政编制为46名。其中：局长1名、副局长3名、 ...
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、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程， 。 第三章药店零售第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师 ...
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成果仅是阶段性的、是初步的，对此，不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上，做出更艰苦的努力，及时转入更深层次的治理工作。 》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)中规定的换证审查条件及标准， ...
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并于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月20 管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生产或经营。 六、医疗器械生产企业、经营企业许可证和备案表由国家药品监督管理局统一印制。 七、各地须严格按“两 ...
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。(三)法制建设进一步加强，依法行政水平有所提高1.立法步伐稳步推进。修改《药品管理法》工作又取得明显进展。去年7月26日，国务院常务会议审议通过《 规模化集约化方向发展。加强药品经营监管，促进集约化经营。至积极推进药品经营企业实施GSP认证。把GSP认证与换发《药品经营企业许可证》有机结合起来。严格 ...
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有关证明材料的将视其情节依法严肃处理，直至报同级人民政府决定吊销《药品经营企业许可证》(名单见附件4)。5．对诺氟沙星胶囊自1996年--1998 是河南洹河药厂存放的破 中国人民解放军第九八四0工厂 980501 假药损药品，无进货证明及质检报告68 河北南和县医药公司三召批发部→河北省任县医药药材 ...
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促进其健康发展，现就有关问题通知如下：一、提高认识，加强监管各省(区、市)药品监督管理部门要提高认识，从讲政治的高度出发，坚持“三个代表”重要思想，坚持 标准和条件，组织对辖区内新开办的药品经营企业开展自查。对不符合条件的企业，要坚决取消其经营资格，收回其《药品经营许可证》。国家局将在各地自查的基础上 ...
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