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许可的管理,保证医用氧质量,保障人体用氧安全、有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定和《医用氧GMP补充规定》(国药 ;(六)医用氧安全管理制度;(七)质量教育、培训及考核制度;(八)有关记录凭证管理制度;(九)各级人员岗位职责。第十四条企业应按规定建立 ...
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和质量效益的提高,保障农民参与新农合用上质量可靠、安全有效的药品。一是深入开展农村药品经营企业实施GSP情况的监督检查。二是进一步推广"庆安现场会"经验, 对于确已终止经营或者关闭的药品经营企业,依照《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关要求,依法缴销《药品经营许可证》,并通知工商 ...
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规定第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。关联法规:国务院行政法规(1)条 第十五条医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当 ...
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公开,公众有权查阅,自觉接受公众监督。 二、其他要求(一)注册机构对申请注册到药品零售连锁企业执业的,注册的执业单位应当明确到总部或门店。 监督管理局人事教育司和统计办公室。(五)县级以上药品监督管理部门应当加强执业药师在岗执业情况的监督和检查。(六)药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师,并 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非 101号)要求,根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况,为进一步保障公众用药安全有效,国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药(其中化学药品9种,中成药3 ...
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监督管理规定第一条为依法加强医疗器械生产日常监督管理,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械生产监督管理办法》,制定本规定。关联法规:国务院部委规章(1) 按医疗器械不良事件监测和再评价管理办法相关规定执行。第十五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将行政区域内的生产企业日常监督检查情况及时分析汇总( ...
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商品价格。八、会同有关部门组织、指导全省医药生产、经营企业的升级管理工作;指导、检查医药生产、经营企业安全工作;协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。 哄抬物价、扰乱市场者。第九条中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前,仍按现行办法管理。第十条本办法由省医药总公司负责解释。第十一 ...
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请遵照执行。附:《天津市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》天津市劳动和社会保障局天津市药品监督管理局二○○一年十一月一日天津市城镇职工基本医疗保险定点零售药店 制度,确保供药安全、有效和服务质量。关联法规:全国人大法律(1)条第四条定点零售药店应具备的条件。(一)持有《药品经营企业许可证》和《 ...
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第一章总则第一条根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械标准管理办法》(国家药品监督管理局令第31号),为进一步加强北京市 全部注册产品标准资料后,开具受理通知书,开始计算工作时限。在此期间如通知申报企业整理、修改申报资料或需相关专业标准化技术委员会处理复核时的技术问题,等候时间 ...
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》),现予印发。《规定》自2003年10月10日起实施。上海市食品药品监督管理局二○○三年九月十二日上海市医疗器械委托生产若干规定(试行)第一条为了规范本市医疗器械的委托生产,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》以及《医疗器械注册补充规定(一) ...
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