体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。 编制工作。(十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，药品监督管理局设6个职能处(室)：(一)办公室负责局机关政务工作，督促检查机关 ...
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基层、社区卫生服务组织和医疗服务薄弱的地区流动。(五)严格大型医疗设备审批管理。购置核磁共振、CT、伽玛刀、X刀等8种大型医疗设备，均 作价办法自主定价，报省政府价格管理部门登记后执行。(五)药品价格制定对GMP(药品生产企业质量管理规范)认证(达标)企业和非GMP认证(达标)企业区别对待。同品种规格 ...
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生产经营使用行为1.继续大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。食品药品监督管理部门要继续巩固扩大认证成果，加快县以下药品零售企业GSP认证工作步伐， 地级以上市要根据本方案结合实际制定本地的具体行动计划，并报省食品药品监管局备案。(二)组织实施和督查指导阶段(6月至12月上旬)：各地级 ...
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、豆制品、水产品、食用醋、酒、饮料、儿童食品和保健食品等11类食品生产加工过程中滥用食品添加剂和使用非食品原料的违法行为;着力打击城乡结合部等监管 %以上的乡镇、80%以上的行政村实现药品配送。(三)加强药品生产、经营企业日常监管1、全面监督实施药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。一是加强对 ...
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秩序重点工作计划的通知》(浙政办发[2005]31号)精神，现将今年我省食品药品专项整治工作安排如下：一、食品专项整治工作安排整治工作的总体要求是： 、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底前 ...
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整治。加强保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生监督，依法清理不符合卫生许可条件的企业。责任单位：市 器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底 ...
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肉制品；查冷冻肉类产品非法入境。下半年开始实施肉制品等新10类食品无证生产查处行动，加大对50种食品监督抽查力度；着力打击城乡结合部等监管薄弱地带 配送到全区80％以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管。1．大力推进药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。按照国家规定的时限完成各项认证工作 ...
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帮促指导工作，严格创建验收程序；将创建诚信活动扩大到药品批发企业和药品生产企业，积极推动药品市场信用体系建设；健全和完善企业不良行为记录档案，利用 提高监督性抽验的针对性。严格执行《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，认真实施《药品检验所实验室质量管理规范》。科学制定药品抽验工作计划，建立监管对象 ...
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残留农业投入品的禁用、限用和淘汰进程，推行高毒高残农药销售档案管理制度；突出整顿农药、饲料、兽药(渔药)3个品种；普及农业投入品安全使用 配送到全省80%以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管1.大力实施药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP)。对通过GMP、GSP认证的企业加大跟踪检查力度 ...
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应包括“主要研究内容”、“分析与评价”两部分。本指导原则按照申请临床试验、申请生产两种情况分别进行阐述。二、撰写格式和内容(一)申请临床试验本部分内容为 管理办法》．2005年2．国家食品药品监督管理局．《药物临床试验质量管理规范》．2003年四、著者《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导 ...
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