县(市)四级药监部门的稿件，也有来自技术监督部门的稿件；既有来自药品监督执法部门的稿件，也有来自管理相对人及行业协会的稿件；特别是 行政合理性原则 王明菊、李元启 湖北省药品监督管理局 18 关于药品经营稽查执法调查取证的实践与研究 杜淮 天津市药品监督管理局稽查执法大队 19 襄樊市医疗机构药剂管理 ...
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紧急通知》(国发(1994)53号，以下简称《紧急通知》)，并召开了全国加强药品管理工作电话会议。为贯彻国务院《紧急通知》和电话会议精神，我部根据生化制药 ，必须依照法定程序取得《生化药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》。在生化药品生产、经营企业验收、换证工作中， ...
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和要求报卫生部审批。对达不到要求或生产质量中尚存在问题或在经营活动中出现违法行为的企业将不批准转正，并吊销其新药批准文号，令其停止生产、销售 ，与会代表一致表示衷心感谢。一九九六年二月九日附件二：熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定，参照《药品生产 ...
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药品市场监督工作的重要组成部分，要与整治药品流通秩序、换发经营许可证、GSP认证、药品广告审查监督管理等工作紧密结合起来。在2000年省会城市、计划单列市、 、广告管理、处方管理、执业药师配备以及对药品生产、经营企业管理等药品监督管理的各个方面，各省(区、市)药品监督管理局在组织落实工作安排时，要做好 ...
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、经营、使用单位的相关人员，认真学习《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》(国发[1998]3号)和《麻黄素管理办法》以及《关于公布麻黄素定点经营企业名单的通知》(国药管安[2000]65号)、《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》(国药管安[2000]268号)、《关于公布麻黄素 ...
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二、GSP认证费收费标准各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内的药品经营企业进行 GSP认证，向申请企业收取 GSP认证费(含受理申请费和审核费)的 部门的监督检查。 四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。 的，要及时移送工商部门依法严厉查处。二是依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案，擅自使用“卫生部防治非 ...
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由我局统一印制。 八、2002年未按规定完成GSP认证的药品经营企业，由省(区、市)药品监督管理局限期其6个月进行整改。逾期未完成GSP认证的，给予停业整顿1个月的处罚；整顿后仍不符合GSP要求的，按规定吊销其《药品经营许可证》。 国家药品监督管理局二○○二年十二月三十一日 ...
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。检查中如需企业提供，企业应及时提供，若现场检查不能及时提供，则视为无相关资料。 六、对药品零售(连锁)企业违法违规的行为，应依照有关法律、法规进行严肃查处；对违法违规行为屡教不改者，视情节严重，依法吊销《药品经营许可证》。 市食品药品监督局二OO六年八月三十一日...
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工作，制定并下达北京市化妆品监督抽检计划，定期对监督抽检结果发布质量公告。市药品监督局各分局依据辖区管理的原则负责本辖区内化妆品监督抽检工作的实施。第四 条化妆品抽样应在被抽样单位存放化妆品的现场进行。一般为化妆品生产企业的仓库，化妆品经营企业的营业场所和仓库等，以及其他需要抽样的场所。抽样地点由抽样 ...
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