药品经营机构市场准入制度,加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(即GSP)实施监督。按照换发《药品经营企业许可证》要求,坚持换证标准,核发 医疗机构的综合改革,建立起比较完善的多层次的医疗服务体系,财政补偿和药品生产流通体制改革基本到位,医药分开局面基本形成,初步建立起符合社会主义市场经济要求和 ...
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的指导意见》,进一步调动全省医药卫生工作者的积极性,优化卫生资源配置,提高医疗服务质量,抑制医药费用过快增长,减轻群众就医负担,推进全省城镇职工基本医疗保险制度 换证工作中,严格换证标准,按照国家药品监督局的要求,按剂型分类,积极推进实施《药品生产企业质量管理规范》认证,对一些特殊剂型,分段限期推行《 ...
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经营企业的审批制度,严格按规定核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。加强《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)的监督实施,现有 医疗机构的综合改革,建立起比较完善的多层次的医疗服务体系,财政补偿和药品生产流通体制改革基本到位,医药分开局面基本形成,初步建立起符合社会主义市场经济要 ...
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秩序,保证人民群众用药安全有效,促进医药行业健康发展,根据《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发[2001]11号)和《国务院办公厅转发国务院体改办 及其负责人的责任。(二)采取有力措施,积极推行药品生产企业质量管理规范(GMP)和药品经营企业质量管理规范(GSP)。按照国家统一部署,对全省 ...
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确保人民群众用药安全,做到整治措施要断然、整治效果要模范,实现“构建本市药品市场的长效监管体系、确保人民群众用药安全有效”的目标。二、主要目标加大 企业、经营企业实施GMP、GSP,全面提高质量管理规范水平。今年底本市100家药品生产企业、150余家药品经营企业应通过GMP、GSP认证。由药监部门会同 ...
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5%以内,生猪“瘦肉精”残留超标率控制在国家有关部门规定的标准以内,主要水产品出场质量安全抽查合格率达到90%以上,动物及动物产品产地检疫率达到90%以上。市农林 内固定等国家重点监管医疗器械产品生产企业执行质量管理规范情况进行一次全面检查。市药监局为责任单位。6.加大药品、医疗器械广告的监管力度,对 ...
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计划。一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导,贯彻落实全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神,按照“标本兼治、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面” 使中药材交易中心实行公司化管理,明确管理公司权利、义务,建立药材质量保证体系,承担经营行为法律责任。(三)规范药品生产经营秩序和使用行为,建立 ...
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器材等纳入重点监管医疗器械产品,要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况,对擅自降低生产条件,不按要求组织生产的,依法严肃查处。要加强对医疗机构 市场经营行为,建立中药材专业市场监管责任制,确保中药材专业市场合法经营。3、规范药品生产经营行为,加快推进GMP、GSP的认证步伐。贯彻"以监督为中心,监、 ...
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、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的整治。通过整治,使食品生产经营秩序进一步好转,人民群众消费安全感进一步增强。具体目标,由各级食品安全监管 配送到全国80%以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管。1.大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。对未通过GMP、GSP认证的企业, ...
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经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)〉的通知》(国药管市(2000)527号)取消国家局审批586《药品经营质量管理规范》(GSP)检查员核准《国家药品监督管理局关于印发GSP检查员管理办法的通知》(国药管市(2000)528号)587药品电子商务试点审批《国家药品监督管理局关于发布药品 ...
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