、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗机构 名称、法定代表人、负责人；5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定 ...
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四条集贸市场的商品交易活动，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，依法经营，遵守商业道德。第五条县级以上人民政府工商行政管理机关是本行政区域内集贸市场的行政 和药品的，应持有县级以上卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》。农民自采、自种、自销的中药材除外。经营文化、娱乐、音像制品、图书报刊的，应 ...
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违规记录及其他奖惩记录等信息；(十二)卫生部门提供医疗机构资质等级、食品生产经营单位卫生监督量化等级以及奖惩等信息；(十三)科技部门提供技术鉴定、知识产权保护 特别记录及其他奖惩记录等信息；(十九)食品药品监督部门提供药品生产、经营企业许可证证号、批准文号、食品药品质量违法及其他奖惩记录等信息；(二十 ...
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药品购进、使用、登记制度，对人工终止妊娠药品供货单位是否具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》进行核查，并将人工终止妊娠药物处方进行单独归档。三 妊娠，坚决杜绝非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为。药品批发企业不得将终止妊娠药品销售给未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构。各地人口计生 ...
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的药品购销行为承担法律责任。第六条中标企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品经营许可证》和营业执照的复印件。（二）加盖本 销售药品，也不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第三章 对药品使用的监督管理第十条社区卫生服务机构设置的药房，使用面积应与其医疗规模相适应 ...
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这些组成物凡属于医疗器械的，必须是经注册、许可的合法上市产品。企业从即日起可向我局报送“车用急救包”生产许可及产品注册申报材料，我局 生产“车用急救包”的企业必须获得《医疗器械生产企业许可证》，所有上市销售的“车用急救包”必须获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，经营“车用急救包”的企业必须获得《医疗 ...
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五条基本医疗保险费和重大疾病医疗救助金，国家机关和其他用人单位在社会保障费中列支；企业在应付福利费和劳动保险费中列支。第十六条基本医疗保险费和重大疾病医疗 卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，经药品监督管理部门批准，持有《药品经营企业许可证》和《营业执照》的药品零售药店，均可向劳动 ...
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材料是否进行了检验或验证；(4)生产过程及仓储管理是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准及相关产品《生产实施细则》的要求；(5)产品是否均 管理责任，杜绝违法违规现象，规范生产经营行为，确保质量管理体系有效运行，促进医疗器械生产管理水平不断提高。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年十月八日附件 ...
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责任追究制度。进一步加强对违法广告所涉及的产品及其生产经营企业的监管力度。对擅自篡改审批内容发布虚假违法药品广告的，要坚决撤消其审批文号。对发布严重虚假 医疗机构，要坚决实施责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目直至吊销《医疗机构执业许可证》的措施，以有效震慑发布违法医疗广告的当事人。六、加强协作，相互配合 ...
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温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。第十六条企业储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备； 逐项做出肯定或否定的评定。第二十一条对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）款的规定执行。第五章附则关联法规： ...
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