的事实、性质、情节以及社会危害程度。1、邵阳市JY大药房营业执照、药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证证书复印件各1份，证明邵阳市JY大药房具备承担行政法律责任能力 的气瓶有79只，在已经充装好的气瓶中发现超期未检气瓶1只，生产时间为2005年11月，未见任何检验标识。另发现14只气瓶的护罩有明显 ...
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客运企业标准化建设。会同交通运输部、公安部出台道路旅客运输企业安全管理规范，督促运输企业落实安全生产主体责任，确保客运安全。7.推进水上运输企业体系审核标准化建设 类易制毒化学品管理信息系统中填报数据的审核工作，加大对季报、年报等数据填报的督促力度。要继续加强非药品类易制毒化学品生产、经营许可和备案 ...
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并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促生产企业加强原料采购管理，按照批准的配方和工艺组织生产，规范保健食品标签说明书内容，严格执行保健食品良好 方法和保健食品快检方法的研究和使用。三、严厉打击违法违规行为各级食品药品监管部门要健全协调配合机制，及时向有关部门通报案件查处信息，形成全面治理和 ...
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变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更，应根据其具体情况 等，并有针对性地开展相应的研究工作证明这种相互作用对药品质量、安全性的影响。八、参考文献1.《中药注册管理补充规定》，国食药监注﹝2008﹞3号2.《 ...
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”用于生产销售的，必须申请使用《“四大怀药”地理标志产品种植证书》和地理标志产品专用标志。”第二十五条增加一款：不符合地理标志产品标准和管理规范 、配送、销售和信息化等各个环节实现标准化管理；食品药品监督管理部门负责督促药品经营企业深化药品GSP（药品经营质量管理规范）实施，规范药品经营行为，确保食品 ...
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〕457号）和国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）的要求，加强对中药 质量检验工作的监督，加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度。三、加强中药材及中药饮片质量检验。国家局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量 ...
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办法市卫生局市纠风办市经贸委市物价局市食品药品监管局市工商局第一章总则第一条为确保药品使用质量，规范药品采购行为，降低药品虚高价格，减轻患者不合理的医药 ?第十三条招标人联合建立的集中招标采购管理组织负责汇总、编制下一年度药品集中招标采购的目录和计划。?第十四条鼓励药品生产企业直接参加投标，以减少药品 ...
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．中药品种保护现场核查报告5．初审意见表6．中药保护品种补充申请表国家食品药品监督管理局二○○九年二月三日附件1：中药品种保护指导原则1 总则根据《中药品种 研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和 ...
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处置能力。在生产领域，对生产企业采取GMP监管；在流通领域，坚持日常检查与依法查处相结合；在使用环节，确保医疗机构药品质量管理规范工作落到实处。 二 广告专业技术人员职业水平评价制度，坚决查处群众反映强烈的虚假广告，严厉打击生产销售假冒伪劣保健品、化妆品等违法行为。 （十一）认真组织开展打击非法行医和 ...
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机构配制的制剂。第十四条 医疗机构采购药品应当索要下列资料：加盖供货单位公章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照的复印件，企业法定代表人签字 存放，并采取安全措施。疫苗接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。第二十二条 药品储存期间应当定期进行养护和检查，并做好记录。发现 ...
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