非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。本通知发布之日起，国家局在 的通知》(国药管安(1999)425号)中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》(国药管安 ...
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填写本次住院的主要手术和操作编码。（三十六）手术级别：指按照《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）要求，建立手术分级管理制度。根据 ）抗菌药物费用：患者住院期间使用抗菌药物所产生的费用，包含于“西药费”中。7．中药类：包括中成药和中草药费用。（1）中成药费：患者住院期间使用中成药所 ...
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临床研究参加单位。第三十二条药品注册申请人应与选定的临床研究负责单位签订临床研究意向书；参照技术指导原则共同研究制定临床研究方案，起草受试者知情同意书和临床试验 非处方药专有标识。第九十三条经国家药品监督管理局审批上市的非处方药在临床应用中若发生严重不良反应，或须经医师处方使用方可保证其安全有效、合理 ...
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影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第 本方剂有长期临床应用基础，并经非临床安全性评价。（四）该类中药复方制剂不发给新药证书。第八条主治为证候的中药复方制剂，是指在中医药理论指导下，用于治疗 ...
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任务。按照统筹规划、龙头带动、可持续发展、产业发展与城市群建设相结合的原则，在山东半岛高新技术产业带上重点培育12个具有竞争优势的特色高新技术产业群。1． 技术、膜分离和浓缩技术、喷雾或冷冻干燥技术，加强对典型中成药设备的应用研究，实现中成药生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化。(4)选择有 ...
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建设原则一、统一规划，分级负责。中央制定全国总体规划，明确指导原则、支持的范围和重点，安排补助投资，依据管理办法，对规划实施情况进行督导检查。地方根据中央 个临床一级科室，至少有3个具有中医特色的专科(专病)。4、中药饮片、中成药供应能够满足临床需要。5、开展血、尿、便常规及生化细菌检验；X线检查； ...
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试验的社会参与度和风险管理水平。加强医疗器械临床试验管理，制订质量管理规范。加强医疗器械产品注册技术审查指导原则制订工作，统一医疗器械审评标准，提高审评 行政监管机构办公业务用房，配备执法装备。加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备。 专栏四：药品安全基础设施建设工程加强基础设施建设： ...
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建成世界中医药文化与健康养生旅游目的地。发展中医药物流配送业。积极发展电子商务，推广应用物联网等技术，建立立足四川、辐射全国的中药营销体系和网络，建设大 有实力的中药企业开拓国际市场，鼓励植物药、中药提取物、中药饮片、中成药出口。指导企业加强药材出口基地建设，帮助符合条件的企业积极开展基地备案。大力 ...
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中医药工作的实际情况，制定本方案。一、中医药系统防治非典的指导原则与任务 (一)指导原则 统一领导，分工负责；主动参与，早期介入; 中西医结合，医研结合； 及时向全国防治非典指挥部后勤保障组提出建议，对防治非典中药饮片和中成药品种建立国家储备。 (五)广泛开展并加强与WHO等国际组织、有关国家政府以及 ...
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药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十三条药物临床前研究应当参照国家药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他的评价方法和技术进行试验的，应当 将该药品确定为非处方药。不能按照非处方药申请注册的药品，经广泛的临床应用后，方可申请转换为非处方药。第一百零二条生产或者进口已有国家 ...
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