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质量监督和行政执法工作力度,确保产品质量,维护市场经济秩序。四、加强联合执法,加大执法力度。各省、自治区、直辖市质量技术监督局要按照法律法规赋予的职能,对防治“ 法律法规规定的处罚上限从重处罚,涉嫌犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。要加大对典型案件及造成较大影响的大案、要案和恶性案件的曝光力度。要 ...
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切实加大执法力度,保证防治“非典”用药品、医疗器械、消毒产品、食品和与人民群众生活密切相关的产品质量可靠,保持市场物价稳定,维护正常的市场秩序。三、 上述违法行为要依据法律法规规定的处罚上限从重处罚。对于情节严重、影响恶劣、后果严重的犯罪分子要与司法机关紧密配合,依法从重、从快追究刑事责任,予以严惩, ...
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《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规:全国人大法律(1)条第十条开办药品经营企业,必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建 ,通报批评,经济制裁,直至追究企业负责人及直接责任者的法律责任。第四十五条由于企业管理混乱、产品质量长期下降,用户反映大,应限期改进,必要时令其 ...
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相关产品卫生许可的,应当在卫生许可有效期届满30日前向卫生部提出书面申请。但是,法律、法规、规章另有规定的,依照其规定。第三十二条 申请人申请补发健康 的含量以及人群可能的最大摄入量及计算依据;6、生产、提取或合成工艺及产品质量标准;7、检验报告,包括: (1)省级以上卫生行政部门认定或认可的检验机构 ...
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行政部门应向申请人告知卫生许可的依据、程序、条件、期限等事项及其应当承担的法律责任。第八条 省级卫生行政部门对申请人提出的卫生许可申请,应当根据下列情况 样稿; (五)接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料等的材质种类;(六)产品质量标准和三批食品样品全项目检验报告; (七)企业卫生管理的组织和制度 ...
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工作。药品管理负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识,对药品质量负领导责任。第四条 药品使用单位应设置专职药品质量 "进"或"许"字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》)的复印件;2?产品合格证明。第十一条 使用单位采购医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度 ...
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动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。第三章 生产区卫生要求第十条 生产区内设置的各功能间(区)应按生产 并有检验报告。第七章 人员要求第四十五条 企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理 ...
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,对储存、产生有毒有害物质和易燃易爆等危险品的生产区(室)建设应符合国家现行的法律、法规有关要求。第十三条 生产区内应设更衣室,室内应有衣柜、鞋架等 质量管理第四十条 生产企业法定代表人或授权负责人对产品质量和本规范的实施负全面责任。灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂、生物消毒剂生产企业应设置卫生管理的组织机构或 ...
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损失的应承担相应的法律责任。第八章附则第三十条本工作制度自发布之日起实施。第三十一条本工作制度由卫生部解释。附:卫生部健康相关产品检验机构认定与 十三条检验机构应建立检验工作管理的规章制度,并设专人、专门科室负责组织检验工作及质量控制。第十四条卫生部不定期对已认定的检验机构进行监督检查,对检查不合格者 ...
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设施和工作环境;4、实施管理评审并保持记录;5、指定人员负责相关法律法规的收集,确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行。第六条生产企业负责人应确定一名管理者 。第十三条生产企业应保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。第十四条生产企业应编制程序文件,规定记录的标识、 ...
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