的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。 2.产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。 3.空气洁净度 。 18.原料药留样包装应与产品包装相同或使用模拟包装，保存在与产品标签说明相符的条件下，并按留样管理规定进行观察。五、生 物 制 品 1．从事生物制品 ...
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的重点不明确，质量监控机制不健全，实施监管措施不落实，造成药品研究过程不规范，研究方法不科学，研究结果不真实等问题时有发生，在新药研究过程中暴露出一些违反 从事以申请药品临床试验和生产上市为目的地药品研究的机构，均需按要求进行登记备案，包括已登记备案的研究机构的条件变更，也应按程序向国家药品监督管理局 ...
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环境条件。以辐射加工技术等特殊工艺设备生产食品的，还应当符合计量等有关法规、规章规定的条件。第二十五条食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当 、质监、卫生、工商、环保、水行政等行政管理部门的工作人员在食品安全监督管理活动中，不履行本规定的相应职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的， ...
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生产企业或者其他医疗机构配制制剂，由省药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的条件和程序进行审批。第五章药品管理第二十二条药品生产、经营企业和医疗 嫌疑的制剂，在省药品监督管理部门批准的制剂标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行制剂检验。经省药品监督 ...
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其成绩作为晋升职务、评定技术职称的条件之一。新职工应经过《食品卫生法（试行）》和食品卫生知识的学习培训，考核合格后，方能进入工作岗位。关联法规：全国 接到处罚通知之日起十五天内向人民法院起诉。但对食品控制的决定应当立即执行，对罚款的决定不履行又逾期不起诉的，由食品卫生监督机构申请人民法院依照《中华人民 ...
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法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任的非政府组织，经国家和省食品药品监督管理部门核准，并签订检验服务外包合同，明确权利责任 质量监督抽验情况、违法行为记录、信用等级评定相关资料等；（六）其他应当依法履行的监督检查职责。第二十六条市和县（市）区食品药品监督管理部门应 ...
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