应同意公开其姓名、职业和隶属关系，签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议，签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问或委任常任独立 规定可以查阅参加试验的受试者资料。 4.8 如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得的治疗和相应的补偿。 4.9 说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或 ...
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就试验方案、试验的监视、审核和标准操作程序以及试验中的职责分工等达成书面协议。临床试验单位的设施与后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要，应 按规定程序可以查阅受试者参加试验的个人资料；如发生与试验相关的非正常损害时，受试者可以获得适当的治疗或补偿；试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。 ...
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试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、 增加试验内容和改变试验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突、不损害受试者的 ...
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方案，述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于 及其理由。第四十二条申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由 ...
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权益不会受到影响；(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的 期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；(五)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情 ...
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的受伤后诊断证明书或者职业病诊断证明书（或者职业病诊断鉴定书）；（四）调查材料及其他相关材料。工伤认定申请表应当包括事故发生的时间、地点、原因以及工作人员伤害程度等基本 借调协议（合同）的约定享受有关工伤待遇。借调协议（合同）未约定的，应由借调单位和原用人单位协商补偿办法。第五章责任第四十四条工作人员 ...
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文件时将《医疗机构药品集中招标采购文件范本》(以下简称《文件范本》)的相关内容作为招标文件的不可修改的组成部分。第三十五条集中招标采购采用公开 所有投标人延长投标有效期。 延长投标有效期造成投标人损失的，招标人应当给予补偿，因不可抗力需延长投标有效期的除外。 招标文件应当载明投标有效期。投标有效期从 ...
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