； (七)发布中标通知书，组织招标人或者依据招标人的委托同中标企业签订药品购销合同； (八)向卫生行政部门报送书面评标报告，将中标价报价格主管部门备案，向 单位的临床用药目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密，在中标通知书发布前，任何人不得对外泄露。第五 ...
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人 主要完成单位 推荐单位（盖章） 或推荐专家（签章） 项目密级 定密日期 保密期限（年） 定密审查机构 主题词 学科分类 名称 1 代码 2 代码 3 代码 所属国民经济行业 保密年限，应填写整数。12．《定密审查机构》，指按照保密办法，有权审定批准项目密级的上级主管部门。13．《主题词》，按《国家 ...
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人不得进入相关项目的评委会；已经进入的应当更换。第十八条 评标委员会成员的名单在中标结果确定前应当保密。招标人应当采取必要的措施，保证评标在严格保密 。招标文件要求中标人提交履约保证金的，中标人应当提交。第二十五条 中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。中标不得向他人转让中标项目，也不得将中标 ...
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的经费总额中划拨经费的使用以及与协作单位双方承担义务和成果分享问题由双方相应的合同确定。第十三条获准资助研究项目的经费，实行一次核定，分年度拨款。由该 （或评议），编报经费开支总决算，将有关资料报国家医药管理局。有关技术资料将予以保密。第五章成果和奖励第十七条新药研究成果（包括阶段性成果）如有可能投入 ...
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统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期，因而也可作为试验合同。4.研究者手册(Investigator’s Brochure)有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据的汇编。5.知情同意(Informed Consent)指 ...
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实验结果的任何情况应及时报告给项目负责人；（四）对涉及保密的技术资料、受试者信息等履行其保密责任；（五）根据工作岗位的需要着装，保持工作环境正常 征求意见。截至2011年5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订， ...
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中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganization，CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 ...
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不受影响。（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的 结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验 ...
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及劳动合同) 7 网站是否具备电脑、服务器等必要设施设备(查发票或合同、协议) 8 网站是否具备健全的网络安全保障措施，是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度(查相关制度及相关资料)。 9 网站 ...
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部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出 机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 ...
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