生产、经营、检测、使用、临床研究、广告宣传和监督管理的单位及个人，必须遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械是指：用于人体疾病和伤残的预防、诊断、治疗 警告，情节严重的，取消其检测资格；伪造检测数据或检测报告的，由省以上药品监督管理部门没收其违法所得，并可处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；构成犯罪的 ...
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产品注册申请的规定办理。第九十三条 体外诊断试剂的包装、标签和说明书执行医疗器械管理的相关规定。第九十四条 注册批件丢失或损毁的，生产企业应当出具注册证 、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和病原微生物实验室生物安全管理条例。应建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批 ...
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，现予发布，自2009年5月20日起施行。卫生部部长 陈竺 国家工商行政管理总局局长 周伯华 国家食品药品监督管理局局长 邵明立 二〇〇九年四月七日 医疗 》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。第二条 通过一定媒介和形式 ...
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。代省长：袁纯清二○○六年十一月四日陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗 ，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。关联 ...
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医疗器械的安全、有效，根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条 第十九条注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改，由复核的食品药品监督管理部门编号。注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称、注册产品 ...
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委员会第二十四次会议决定：批准《西宁市人民代表大会常务委员会关于修改＜西宁市个体医疗机构管理条例＞的决定》，由西宁市人民代表大会常务委员会公布施行。西宁市人民代表大会常务 五）项修改为：“超审批范围使用药品或使用假劣药品、违禁药品和不合格医疗器械的，予以没收，并可处5000元以下罚款”；删去第（六）项 ...
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器械产品注册申报资料指导原则的通知 食药监办械函〔2011〕540号 20111223 主动公开 继续有效104 关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知 国食药监械〔2012〕66号 20120227 主动公开 继续有效105 关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告 国家 ...
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器械产品注册申报资料指导原则的通知 食药监办械函〔2011〕540号 20111223 主动公开 继续有效104 关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知 国食药监械〔2012〕66号 20120227 主动公开 继续有效105 关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告 国家 ...
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《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。第三条 下列产品不得发布广告：（一）食品药品 电视台、广播电台不得在7：00－22：00发布含有前款内容的广告。第十条 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：（ ...
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经营管理，维护人民身体健康，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械管理暂行办法》及有关规定，结合我省实际，制定本办法。关联法规：国务院部委规章（1）条第二 生产、销售没有产品批准文号的医疗器械产品，县以上医药管理部门可以责令其停止生产和销售该产品，并按照《广东省产品质量监督条例》有关规定进行处罚。关联法规 ...
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