和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗 培训记录等。各项纪录设置内容详细，填写规范、完整、真实。医疗器械购销记录应当保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，不应少于3年。经营助听器 ...
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提高医疗服务水平的重要措施。实行医疗器械集中采购，杜绝暗箱操作，纠正医疗器械购销中的不正之风，关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。各地 信息提前公告、评标办法公布和招标结果公示。招标结果确认后，要及时组织医疗机构签订合同，并监督履行。（五）加强评标专家管理各地要按照财政部、监察部《 ...
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标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据经营医疗器械的实际情况，设置与经营规模和经营品种 、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、医疗器械购销管理制度；4、质量验收、保管、出库复核、陈列等环节的管理制度； ...
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的经营企业购进，购进的产品必须具││││││有《医疗器械注册证》││││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│＊3．7│对首次供货单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为 ...
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监督。要在通过竞争选定中介代理机构、明确合同采购数量有效防止对中标候选品种签订合同时的二次攻关、严格履行购销合同等关键环节上狠下功夫，特别是要以药品 有效的监管措施，加强对易发环节、易发人员的监管，对于在药品及医疗器械购销中继续给予和索要、收受“回扣”的，要依纪依法坚决查处，绝不姑息迁就。加大综合治理 ...
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遵守社会主义商业道德，认真执行《医药商业服务规范》。第二章合同管理第五条商品购销合同（以下简称合同）须经购销双方法定代表人或法定代表人委托的人员签字并盖公章（或 发、错运、错收、滥收商品，要妥善保管。残损的商品要及时进行整理（医疗器械要保持原样）匆使商品受损失，未经销货方同意，不得动用。残次品要保留到 ...
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培训时间、地点、内容及接受培训的人员。市药监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处 ：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关材料；（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品 ...
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直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。第二十条经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。第二十一条取得样机（样品） 批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。第三十四条本办法规定的处罚，由县级（含县级 ...
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的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，供公众查询。在医疗器械方面， 对疫苗等重点品种监管。严格疫苗经营准入，加大对疫苗、血液制品等品种的购销渠道、仓库管理、票据管理以及药品质量、相关证明文件的监督检查力度。结合奥运 ...
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的行为；查处利用广告或者其他方式对商品进行虚假宣传的行为；查处医药、医疗器械购销、建筑工程、旅游、房地产等市场中的商业贿赂行为；查处串通投标行为 商品需要制订质量责任管理、对制售假冒伪劣商品违法行为的举报奖励以及工商管理方面的合同行政监督、著名商标认定等地方法规规章；加强信用体系建设，需要相应制定信用 ...
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