卫生行政部门备案，并提交下列材料：(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；(二)《设置医疗机构备案书》。卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗 、治疗的知情权利，将患者的病情、医疗措施、目的、风险等如实告知患者，但应避免对患者产生不利后果。按照国家有关规定需征得患者或其家属同意的， ...
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提高政策水平、专业知识和核查能力。 第七章附则 第五十七条军队科研、医疗机构的药品注册申请，现场核查工作由总后勤部卫生部组织实施。第五十八条有因 型号、性能、使用记录等是否与申报资料一致。2.临床试验记录2.1 知情同意书的签署知情同意书是否由受试者或其法定代理人签署。必要时对受试者进行电话核实，以 ...
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上一年度任务指标审核项目执行省数据库，对于数据库合格省份，由中国残联商财政部同意后，将上一年度项目经费拨付至省级财政部门的财政专户，拨款文件抄送省级 程序办理，签署《残疾人事业专项彩票公益金贫困精神病患者住院医疗救助知情同意书》，入院过程中门诊发生的医疗费用可以计入住院救助费用统一结算；项目定点医院应 ...
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血站冷链管理标准│制定│2004～2006││├──────┼────────────┼────┼─────┼──────┤│临床用血标│脐带血捐献者知情同意书│制定│2004～2005│││准├────────────┼────┼─────┼──────┤││自体脐带血储存 ...
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权益，进一步规范产科新生儿脐带血采集，现将有关要求通知如下： 一、各助产医疗机构应当鼓励和支持孕产妇自愿捐赠脐带血，进一步完善和充实本市公益性的脐带造血干细胞 。孕产妇申请自体脐带血保存的，应按规定和程序签署知情同意书。 三、采集脐带血的工作必须由医疗机构的医护人员承担，应当在产妇完成分娩过程和做好 ...
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、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时、合法地做好临床试验记录。第三十九条 代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合 ...
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十七日附件： 乡镇执业助理医师资格考试试点方案为深化医药卫生体制改革，加强农村基层医疗机构建设，并探索解决部分地区乡镇卫生院缺乏执业助理医师的有效途径，经研究 ，国家不设置乡镇执业医师资格考试。参加考试的人员应当签订包括上述内容的知情同意书并存档。（三）严格掌握考试报名条件和通过数量。考试主要解决乡镇 ...
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(三)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、人员情况、设备和技术条件等)；(四)医疗机构伦理委员会成员名单；(五)开展夫精人工授精场所的建筑设计平面图；(六)技术操作手册及 前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》。3、不育夫妇的病历书写及归档应按《医疗机构病历管理规定》严格管理 ...
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伦理问题考量：科学设计与实施，风险与受益，受试者招募，知情同意书告知的信息，知情同意的过程，受试者的医疗和保护，隐私和保密，。（七） 中医文化与原创思维 审计要求等财务信息。【培训内容】临床科研的预算编制、科研经费使用的监管、决算书的编写。（十一）临床研究中的项目管理与质量控制【培训要求】重点掌握临床 ...
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血造血干细胞业务。第二十五条脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。第二十六条临床 造血干细胞用的脐带血。第二十七条出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关 ...
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