管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。第五条 医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章 医疗机构设立制剂室的许可第 持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂 ...
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使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。（三）试验目的、试验 临床试验的质量控制与质量保证。（十九）临床试验预期的进度和完成日期。（二十）试验结束后的医疗措施。（二十一）各方承担的职责和论文发表等规定。（ ...
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秩序，保证人民用药安全有效，是我们的份内职责，我们必须恪尽职守，规范和巩固药品生产经营的良好秩序，确保药品质量，否则，就是我们极大的失职。现在还有些政企不分 农村基层用药质量的监督管理工作。一是要尽快建立县级药品监督管理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品零售药店、县医院、乡村 ...
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，对国家基本药物和高风险品种实施全品种覆盖抽验，定期发布药品质量公告。完成药品GSP的修订工作并发布实施；加强药品电子监管系统及技术支撑体系建设，实行药品 质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下 ...
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，对国家基本药物和高风险品种实施全品种覆盖抽验，定期发布药品质量公告。完成药品gsp的修订工作并发布实施；加强药品电子监管系统及技术支撑体系建设，实行药品 质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下 ...
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药品管理机构，或者指定符合条件的人员负责药品管理工作，并明确其职责。保障药品使用安全，防止药品使用突发性群体不良事件的发生。药品质量管理机构的组成人员或者药品 的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。（六）与供货企业签订 ...
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管理机构，或者指定符合条件的人员负责药品管理工作，并明确其职责。保障药品使用安全，防止药品使用突发性群体不良事件的发生。药品质量管理机构的组成人员或者药品 的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。 （六）与供货企业签订 ...
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特殊药品、医院制剂监管，规范经营使用行为；推行药品生产质量管理规范(GMP)，药品经营质量管理规范(GSP)认证制度，提升企业管理水平；推进流通领域药品分类管理工作， 为总结验收阶段。2003年12月1日至10日，各有关部门对照职责分工和工作目标认真做好自我检查验收，并写出自我检查验收总结报区实施食品 ...
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开展工作。2006年9月至10月，组织各涉药单位对药品经营、使用环节的质量管理工作进行认真自查。要求自查中发现问题的，立即整改；整改不力的，检查 依法从重处罚。2006年11月至2007年5月，组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业，以及乡镇医院以上的医疗机构全面进行监督检查；对零售药店和各类诊所 ...
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医疗器械管理部门或专门人员，全面负责医疗器械的采购、验收、保管等质量管理工作。二级（含二级）以上的医疗机构应设医疗器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、使用等程序。各项制度 ...
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