制定。资质证书分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。第三章 权利和义务第十一条 查新机构依法独立进行科技查新业务，不受任何组织或个人的 科学技术特征，技术参数或者指标、应用范围等：(7)参考文献；(8)查新委托人提供的资料清单；(9)合同履行的期限、地点和方式；(10)保密责任；(11)查新报告 ...
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同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第五十七条 被退审的注册申请，在被终止审查后的6个月内不得再次申请注册。第 区应与相邻区域保持相对负压，配备独立的空气净化系统，排出的空气不得循环使用。附录B 参考文献GBT 19000-2000 质量管理体系 基础和术语；GBT 19001- ...
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应当了解临床试验者的责任和义务，及时、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订 其产品注册批准文件予以注销：(一)产品注册批准文件有效期届满未延续的；(二)法人或者其他组织依法终止的;(三)产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销 ...
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修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查）的审查要素与审查要点，并符合相关伦理指南 ·不同研究设计类型 信息；版本更新记录 ·大纲：目的，范围，职责，流程图，流程的操作细则，术语表，参考文献，附件 ·定期审阅sop与指南，根据执行情况与结果决定是否进行 ...
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在企业生产、经营中得到应用程度 高＋2 中＋1 低＋0.5 4．专利许可合同备案 是＋0.5 否0 6．许可证贸易 1．技术引进、专利许可 有＋1 无0 应依法及时交纳年费或申请维持费，维持其有效。对拟在法定期限届满前放弃或终止的专利和专利申请，要予以论证确认并建立管理档案。第十七条 企业应依法维护 ...
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职务发明创造保密制度和档案管理制度，在专利申请公开前，员工对申请专利的技术或产品负有保密义务，要有员工保密协议、竞业限制协议、保密奖惩协议、借阅管理规定、 ，应依法及时交纳年费或申请维持费，维持其有效。对拟在法定期限届满前放弃或终止的专利和专利申请，要予以论证确认并建立管理档案。 第十七条 企业应依法 ...
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。此外，在实质审查前，审查员最好能初阅申请文件，查看是否要求申请人提交有关的参考资料，如果需要的话，可填写提交资料通知书，通知申请人。提前做好此项工作，以 相应的处分决定。５．２处分决定因耽误期限作出的处分决定主要有：视为撤回、视为放弃取得专利权的权利、专利权终止、不予受理、视为未提出请求和视为未要求 ...
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结束后的医疗措施。21.如该试验方案同时作为合同使用时，应写明各方承担的职责和论文发表等规定。22.参考文献。在临床试验中，若确有需要，可以按规定 必须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。 ...
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办法达成书面协议。当事人协商一致解除合同，应当就合同提前终止的日期和因此所引起的损失处理办法达成书面协议。经过有关机关批准的合同，其变更或者解除应当征得原批准 约定的价款。第六十一条专利申请权转让合同的转让方的主要义务是，将合同约定的发明创造申请专利的权利移交受让方，并提供申请专利和实施发明创造所需要 ...
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随访和医疗措施；(二十二)各方承担的职责及其他有关规定；(二十三)参考文献。第十八条临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验 其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会(EthicsCommittee)，由医学专业人员、法律专家及非医务 ...
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