著名商标和中国名牌、地理标志保护产品、福建名牌产品，加强商标、地理标志和专利的注册登记、保护，查处侵犯知识产权的行为。加强认证咨询、培训机构的 食品安全研究和示范项目建设，加强与兄弟省市区食品安全合作，参与食品法典委员会等国际组织的有关食品安全事务，学习国内外食品安全先进技术和经验。(八)实施食品放心 ...
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的证明文件的（应为原件）。（六）对于可能存在专利侵权问题的中药8、9类注册申请，申请人应就该申请是否可能侵犯他人知识产权进行说明，并提供充分的证据。 ，促进中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。二、根据相关法律、法规和国际公约的要求，应严格限制濒危的、野生药材在中成药生产中的使用。三、对野生与 ...
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在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。 第九条 申请进口药品注册，须报送以下资料： （一）药品生产国国家药品主管当局批准药品 代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 （三）药品专利证明文件。 （四）药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 （五） ...
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)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利 后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致；申请注册的产品质量标准(中文本)，必须符合中国保健食品质量标准的格式。附件2： ...
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监督管理办法》中有关进口药品管理的规定，为加强对进口药品的管理，促进国际医药贸易事业的发展，决定对进口药品实行许可证制度，并制定“关于核发《进口药品许可证》的规定”。 二、凡进口药品必须按本规定向中华人民共和国卫生部申请发给《进口药品许可证》(以下简称许可证)。 三、对已经取得许可证的药品品种， ...
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的标准；２．产品的主要质量指标优于法定的现行技术标准，产品质量应达到或接近国际间同类产品的先进水平，中西结合药产品标准内至少有一项控制内在质量的指标， 产品比较疗效，要与国外先进水平对比。３．申报产品，不得使用国外商品专利名称。４．申请优质产品，产品的检验抽样应由国家医药管理局授权的检测机构随机取样， ...
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质量管理规范(GMP)的证明。3．药品的技术资料：(1)药品名称(包括商品名、国际非专利名称、化学名)、处方组成、剂型、活性成分的名称和结构以及确证结构的依据 的需要而应用国外药品进行临床试验(病例数不应超过20例)，由国内的单位提出申请，并按本规定第二条报送资料，经卫生部药政局批准后进行。 十二、本 ...
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省、自治区、直辖市药品标准中收载的药品名称，即为国家药品的法定通用名称。这是国际惯例。世界卫生组织规定药品通用名称，不得作为商标注册和申请专利。 三、“三九胃泰冲剂”是广东省卫生厅一九八五年十月三十日批准的药品，并收载于一九八七年版《广东省药品标准》(上册)，编号为 ...
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药品，针剂差价率不超过40％，其它剂型差价率不超过30％；已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35％，其它 明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其它企业生产的同种药品的，可以向定价部门申请单独定价。药品单独定价按照规定的论证办法进行。关联法规：国务院部委规章（1 ...
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和国内外市场占有率高的优势品种，力求在市场竞争中赢得主动。以优势产品、专利产品和保护产品支撑全行业的发展，形成以名牌产品带动骨干企业发展、以 申报自营进出口经营权，参与国际竞争。对注册资本达到３００万元的医药高新技术工业企业，实行自营进出口权登记备案制度。（八）符合条件的医药企业申请上市融资，省内可 ...
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