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注射液及多组分生化注射液等安全性风险较大的3类品种的注册申请,进行严格的形式审查和现场核查,重点审查原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和 环节,主要是贯彻落实各级医疗、预防保健机构是否有健全的制度,是否有完善的管理机构和符合要求的专业技术人员,如何提高临床合理用药水平,加强药品不良反应和 ...
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、封锁市场的壁垒,维护了公平竞争的市场环境。执业药师管理工作不断完善。通过修订《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理办法》,规范注册 审查联网体系,公布审查批准的药品广告成品,加强社会监督。采取措施改善广告监测工作,选择重点媒体进行监测,依法及时处理违法广告,及时与工商部门沟通广告违法 ...
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