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改革,实行省以下药品监督管理机构垂直管理,是党中央、国务院作出的重大决策。如何实现新的管理模式,做好干部管理、编制管理、财务管理等工作,是整个 分段管理,实现药品审评的集中和规范;逐步实施药品认证制度,分阶段、品种强制执行《药品生产质量管理规范》(GMP),积极推行《药品经营质量管理规范》(GSP)、 ...
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安全操作规范(试行)》,现印发给你们,请各地结合本地实际情况,认真推广执行。 商务部二00六年十二月八日 超市食品安全操作规范(试行)(中华人民共和国商务部二OO 健康购物,避免不文明行为的发生。让消费者了解到如何进行健康购物,在保证自身和其他消费者安全消费的条件下,促进健康、文明消费的发展。 第三 ...
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、口腔或身体其他部位后。i) 从事任何可能会污染双手活动(如处理货项、执行清洁任务)后。5.3.2.4 操作人员进入操作间时宜再次更换操作间内专用工作衣帽并 进行健康购物,避免不文明行为的发生。让消费者了解到如何进行健康购物,在保证自身和其他消费者安全消费的条件下,促进健康、文明消费的发展。6.4 ...
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实施、逐渐完善的办法。现阶段对一类新药要求按《规范》进行临床试验;对其它各类新药虽暂不要求强制执行,但鼓励有条件的新药研究单位、临床药理基地尽可能按 有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿的规定。5.对试验方案提出的修正意见是否可接受。6.对进行 ...
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年卫生部针对基层卫生工作者编写了《食物中毒预防与控制》,针对广大消费者编写了《如何预防食物中毒》等科普读物。卫生部还狠抓了学校食物中毒事故的信息报告和控制指导 管理人员要进一步树立责任意识,严格执行法律法规和相关制度,对学校集体供餐加工、经营和购销中的卫生和安全管理进行检查督促。学校食品加工经营人员要 ...
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和卫生知识培训;(二)拟定本单位的食品卫生管理制度,并对管理制度的执行情况进行日常督促检查;(三)每日检查食品生产经营过程的卫生状况,及时纠正不符合 自身食品卫生管理放在了保证食品安全的核心,卫生行政部门的监督执法就是围绕着如何促进食品生产经营者加强自身食品卫生管理。具体做法是,在食品生产经营企业建立 ...
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有关规定,制定本通则。二、本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的审查和强制检验等工作。对食品生产加工企业开展必备条件现场审查或者强制检验 批进行出厂检验。企业应当与检验机构签订书面委托合同,合同中要规定如何组成生产批、依据标准和方法、检验完成时限、检验项目及收费、合同期限等。企业生产 ...
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增加了对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施的规定,对 GMP、 责任以及对执法人员的责任要求等进行深入地学,详细搞清每个专题有哪些具体的法律条款,这些法律条款的基本要求和内涵是什么,如何准确地在陕际工作加以运用。 ...
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可能存在安全隐患的医疗器械注册资料进行审核,重点核查二类医疗器械申报资料及临床研究的真实性。切实加强对医疗器械产品执行国家强制标准、临床研究评价、产品说明书等 是否有健全的制度,是否有完善的管理机构和符合要求的专业技术人员,如何提高临床合理用药水平,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。1.认真 ...
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