原料血浆、检验、辅助、行政和生活区的总体布局应合理，不得互相妨碍。第十二条房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。业务工作区的控制区与非控制区分开，控制区应有 监察报告制度，并由专人负责。第一百一十四条应建立血液制品生产单位反馈血浆质量问题的调查分析制度和处理程序，并有记录。第十四章自检第一百一十五条 ...
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病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作。第三章 房屋与设施第十一条 单采血浆站应环境整洁。采集原料血浆、检验、辅助、行政 合格血浆监察报告制度，由专人负责管理。第九十二条 应建立血液制品生产单位反馈血浆质量问题的调查分析制度和处理程序，并有记录。第十四章 自检第九十三条 应 ...
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第十二条制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。第十三条制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。第十四条 （二）决定物料和中间品能否使用；（三）研究处理制剂重大质量问题；（四）制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；（五） ...
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，请认真贯彻执行。附：北京建筑空调通风系统预防SARS确保安全使用应急管理措施实施细则特此通知北京市建设委员会北京市市政管理委员会北京市国土资源和房屋管理局北京市卫生局北京市科学技术委员会二〇〇三年五月二十六日北京建筑空调通风系统预防SARS确保安全使用应急管理措施实施细则随着天气变热，将会有越来越 ...
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紧张的城镇供水带来更大困难。为了从根本上解决“马桶漏水”的问题，必须采取更有效的措施，推广应用新型房屋卫生洁具和配件。为此，现将《关于推广应用新型房屋卫生 淘汰的上导向直落式水箱配件。第六条建筑设计部门在新建、改建房屋的设计中，必须选用经质量检测机构检测符合本规定第三条要求的卫生洁具和配件。建筑施工 ...
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紧张的城镇供水带来更大困难。为了从根本上解决“马桶漏水”的问题，必须采取更有效的措施，推广应用新型房屋卫生洁具和配件。为此，现将《关于推广应用新型房屋卫生 淘汰的上导向直落式水箱配件。第六条建筑设计部门在新建、改建房屋的设计中，必须选用经质量检测机构检测符合本规定第三条要求的卫生洁具和配件。建筑施工 ...
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；采血室床间距≥1米，离心机间距≥0．5米，以便进行正常操作和清洁。房屋建筑面积与布局必须符合技术操作流程和GMP要求，人(工作人员、供浆者)、物(采 。八、质量管理1．单采血浆站应设立独立的质量控制科(室)，直属站长领导，在质量问题上有否决权。2．质量控制科(室)应协助站领导对全站实行全面质量管理， ...
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十一、医疗机构应当制定相关规章制度与规范，对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。 （一）医师应当按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方或 符合规定，操作人员记录并签名； ２.接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理； ３.按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75% ...
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预防保健和检测检验设备，购买公共卫生服务。今年，省政府从解决社区卫生机构房屋建设问题入手，启动了“十一五”社区卫生建设工作，政府第103次常务会议研究 公共卫生服务项目，明确社区卫生服务中心和站的职责任务，实行目标管理，量化质量考核，确保政府购买社区公共卫生工作落到实处。六、突出创新，逐步健全社区卫生 ...
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》，并向登记机关提交以下材料：(一)《设置血站批准书》；(二)血站用房的房屋产权证明或者使用权证明；(三)血站建筑设计平面图；(四)具有法定资格的验资机构出具 百一十七条 必须建立血液产品的隔离和放行程序，将待检测(包括可能存在质量问题但尚未最后判定的产品)的产品、完成检测并适用于临床使用的合格产品、 ...
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