。规范继续教育项目学分证书发放工作和继续教育登记工作。规范各级各类中医药专业技术人员的培训。培养中医药继续教育师资，开展西医学习中医高级研修工作。抓好中医药人才 的中法、中俄、中意等有关双边合作协议，注重合作质量和效果。积极开展中美中医药合作的研究和磋商。重点研究国际区域中医药合作战略。做好中医“申遗 ...
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及质量控制的详细资料，包括生产企业、批准文号、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议等。若为进口原料药，还应提供进口注册证。（2）采用新研制的 步骤的工艺条件。详细解释参见药监局《关于印发血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则〉的通知》（国药监注〔2002〕160号）。4.验证设计和分析（ ...
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人员，建立健全药品质量管理制度，订立委托代购协议。药品代购不得以盈利为目的，不得向被委托以外的其他单位销售药品。四、实施步骤2004年我省“两网 .拟配送药品品种范围；2.配送点从业人员花名册、依法经过资格认定的药学专业技术人员的学历或职称证明复印件、其他工作人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书 ...
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的名称、地址。(三)拟开办企业的法人代表及其主要负责人的简历。(四)拟开办企业的主要技术人员的个人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、原从事职业、年限 的土地使用证明或租凭合同。(四)有效的固定资产投资批准文件。(五)新药证书、技术转让合同或协议文件。(六)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等 ...
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原厂址如何处置等；3、《许可证》和《营业执照》复印件；4、拟迁地址征地证明或有关协议；（二）企业在原厂址，就原生产范围改、扩建生产车间的须提交以下 其中药学技术人员需附学历及职称证明复印件）；高、中、初级技术人员的比例情况表；7、拟办企业的区域地形图、总平面布置图、仓储平面图、质量检验场所平面布置图； ...
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技术和质量文件。（3）是否派生产质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导，批生产记录上是否有委托方质量技术人员的签名。（4）委托中药前处理和提取 的重点检查环节1.成品检验是否存在委托检验的行为（动物实验除外）。2.原辅料、包材的委托检验是否有相关合同或协议。3.受托方是否具备相关检验资质。4. ...
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的名称、地址；(3)拟开办企业的法人代表及其主要负责人的简历；(4)拟开办企业的主要技术人员的个人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、原从事职业、年限 的土地使用证明或租赁合同；(4)有效的固定资产投资批准文件；(5)新药证书、技术转让合同或协议文件；(6)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等 ...
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、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；(七)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所 、外资企业、中外合资企业必须提交外贸主管部门批准文件；5、实施兼并重组的企业须提供双方的正式协议；6、企业《营业执照》复印件；7、《药品生产许可证》正、 ...
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供应商审计，应提供生产企业资质证明文件、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。 3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准( 常规工作态势。告知用药单位、营销单位、监管部门专项组织机构涉及人员的联系方式。 五、企业对本品的研究综述 应说明本品药学研究、非临床研究、临床研究、 ...
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．试验设计试验方案由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论，结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品 代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内销售代理商 ...
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