执行。如企业各级质量责任制、产品索证制度、产品的质量验证制度、效期产品管理制度、不合格产品管理制度、购销记录档案制度、售后服务制度等。2．原始购销 医疗器械经营企业许可证》分正本和副本。任何单位和个人不得翻印。实行统一编号管理。备案号的编写格式为：浙X1药管械经营备XXXX2XXXX3；第二类许可证的 ...
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、养护出库复核制度；(5)效期商品管理制度；(6)不合格商品管理制度；(7)质量事故报告制度；(8)产品标准管理制度；(9)产品售后服务制度；(10)用户质量 的，或者已经受到行政处罚决定，尚未履行处罚的，市、区县食品药品监督管理部门应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请， ...
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（三）供货企业及购进品种合法资质审核的管理；（四）医疗器械质量事故的处理和报告制度；（五）医疗器械效期的管理；（六）不合格医疗器械和退货 颁发的"进"或"许"字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》）的复印件;2?产品合格证明。第十一条 使用单位采购医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度， ...
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制度；4、医疗器械购销管理制度；5、质量验收、保管及出库复核管理制度；6、有关记录和凭证的管理制度；7、效期产品管理制度；8、不合格产品 15 收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请经营A类的，还应符合如下要求：仓库实际使用面积不 ...
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应遵守本细则。无菌器械经营企业应同时遵守所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发布的医疗器械经营企业资格认可实施细则。第三条取得《医疗器械经营 的质量验收、保管、养护及出库 │分；缺一项制度此分全││││││复核制度│扣。││││││3、效期产品管理制度 │抽查三项制度，一项制││││││4、不合格 ...
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制度；4、质量验收、保管、出库复核、陈列等环节的管理制度；5、效期产品管理制度；6、不合格产品管理制度；7、质量跟踪和不良事件的报告制度。经营 器械人员，应持健康证明上岗。患有传染病、皮肤病及精神病等的不得从事此项工作。查制度、档案、健康证明原件、花名册等。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做 ...
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9．药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□10．药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□11．中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□12．效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□13．不合格 ...
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现予通告。青岛市食品药品监督管理局二○○七年一月十五日青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）第一章 总则第一条 为加强对医疗机构药品采购、验收、储存、 严格执行药品有效期管理制度，定期清查，并建立相应的记录。第二十四条 药品出库应当进行质量复核，遵循先进先出、近效期先出和按产品批号出库（ ...
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的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质证明，效期产品实行效期产品管理，一次性使用的产品不得重复使用。2、进行放射检查的体检现场和 或北京市核发的当年检验科“室内质控、室间质评合格”证明。(五)有关制度：体检场所消毒、污物处理的制度和措施。关联法规：国务院行政法规（1）条第七条 邀请 ...
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制度；（五）突发公共卫生事件应急预案；（六）医疗机构安全管理制度；（七）医疗设备维修保养制度。三、各项操作符合体检操作规程。四、体检结论书写规范、 的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质证明，效期产品实行效期产品管理，一次性使用的产品不得重复使用。医疗机构所用的诊断试剂必须具有药品 ...
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