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事故,提高自救、互救能力,注意心理应激问题的防治。3.11 国际合作按照国家相关规定,开展核事故和辐射事故卫生应急工作的国际交流与合作,加强信息和技术 场区应急。事故的辐射后果已经或者可能扩大到整个场区,但场区边界处的辐射水平没有或者预期不会达到干预水平的状态。宣布场区应急后,应迅速采取行动缓解事故 ...
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批准246项为2008年黑龙江省省级医学继续教育项目,另73项为备案项目。现将这批项目予以公布(详见附件)。同时将相关事宜说明如下:一、根据《黑龙江省卫生厅关于加强 人对相近项目内容重复申请。(三)举办时间、学时数与拟授学分不符,没有规定以每6学时计1学分,每次活动最多不能超过10学分计算。(四) ...
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企业必须具备以下条件:(一)具有生产该类医疗器械所必须的计量、环保、压力容器等相关条件;(二)具有与所生产医疗器械相适应专业的助理工程师以上资格的工程技术人员 产品质量检验合格证明。禁止销售没有批准进口文件或没有商检部门的产品质量检验合格证明的进口医疗器械。第三十一条除本章规定外,进口医疗器械视同国内 ...
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必须具备以下条件:(一)具有生产该类医疗器械所必须的计量、环保、压力容器等相关条件;(二)具有与所生产医疗器械相适应专业的助理工程师以上资格的工程技术人员 的产品质量检验合格证明。禁止销售没有批准进口文件或没有商检部门的产品质量检验合格证明的进口医疗器械。第三十一条 除本章规定外,进口医疗器械视同国内 ...
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论证;二、进行投资、合作、扶贫、捐赠前,国有资产没有规定程序报卫生行政主管部门审查同意和报国资产管理部门批准。三、投资、合作的“合同”、“协议” 和报批手续的合同、协议一律暂停执行。十一、基建工程项目、药品购置等依照相关法规执行,不在此列。深圳市卫生局关于印发《深圳市卫生系统病人选择医生实施意见》 ...
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和资源共享。市、县(区)药品监督管理部门采集、记录的管理相对人相关信用信息应按照本规定第八条的职责分工,逐级上报区食品药品监督管理局和市药品监督 信用良好的执业药师和从业药师按照注册周期年限不同给予相应的激励措施。(一)一年内没有不良行为记录,由市、县(区)药品监督管理局记入业务档案,并上报区食品药品 ...
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的保健食品、新资源食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒药剂、消毒器械等健康相关产品有关审批管理的政策和法规解释。申报单位应先就近到省级卫生行政部门负责审批初审 产品)。按照有关法规规定没有超过审批时限的,不在查询之列。 三、在产品评审过程中,对我部健康相关产品审评机构出具的评审意见异议者,可 ...
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管理制度的建立和实施。(二)国家药品监督管理局2000年将继续有关药品分类管理法规及相关规定的制定,争取通过2000年、2001年两年左右的时间,初步建立起比较 时已经考虑到了这些,我们联席会议制度,包括与其他部委的定期交流。大家可以注意到,公布的第一批国家非处方药目录中没有分为甲、乙类,确切地讲 ...
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悬液脑内和腹腔接种另外至少5只小鼠并每天观察,观察14天。如果没有小鼠表现出病毒感染现象,该病毒种子通过试验。在观察期内至少有80%最初接种的 临床研究。(四)检测时应采用双盲或者单盲,阴性样品和阳性样品须在符合相关规定的检测实验室的实际评价条件下同时进行测定。(五)核酸检测试剂标本如血清或者唾液等 ...
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机制,考查规范执行情况,并将考评结果反馈给相关方持续改进。“no document, no done!”(没有记录就没有做),临床研究规范体系文件执行的记录,是 医师责任在每位受试者进入研究之前获得知情同意,知情同意书应作为临床研究文档保留备查。4.3.13数据管理应在此明确本研究数据管理的相关规定 ...
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