药品、医疗器械不良反应报告、分析评价及预警的科学化，规范化。加强不良反应监测专业技术队伍和专家队伍建设。建立不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任， 依法受理的行政案件，应当积极出庭应诉，要逐步推行机关负责人出庭应诉制度。对法院依法作出的生效判决和裁定，应当自觉履行。要通过建立行政执法社会监督员制度 ...
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检查内容和方式。建立行政复议、行政应诉案件统计报告制度，推进行政执法监督工作规范化、制度化。(政策法规处牵头，驻局监察室等有关处室参与) (八)增强依法行政观念， 开展工作创造必要的条件。法制机构及其工作人员要围绕政治强、作风硬、业务精的要求，切实加强自身建设，为推进全系统依法行政发挥应有的职能作用。 ...
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事件监测工作。完善药品、医疗器械不良反应监测机构和专（兼）职人才队伍建设，严格药品、医疗器械不良反应限时报告制，切实提高不良反应事件报告的上报数量和 要充分发挥职能作用，搞好日常监督检查和协调工作；卫生部门要加强医疗机构药房规范化管理，提高医疗机构药品、医疗器械质量和合理用药水平，确保患者用药用械安全 ...
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