管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。第十一条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的， ...
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辅料注册所报送的资料必须完整、规范，数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料实质内容的真实性负责。第十五条进口药用辅料申请，应当符合我国药用辅料管理的有关 管理部门，并进行注册检验。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门按第二章第四节规定的程序和要求对申报资料进行形式审查，派员对生产现场 ...
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时应当按照规定如实提交规范完整的材料，反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。 第七条 申请人提交的申报资料存在可以当场更正的错误的 申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。 第十六条 首次进口药材申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品 ...
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的全过程。第三条省级以上(含省级)药管局负责对药品研究和申报注册违规行为的监督、审查和处理。第四条药品研究和申报注册违规行为指：①在药品研究和申报 其它设施。13.放射性核素、标准放射源应专库或专柜存放，专人保管，专册登记。14.标签应按放射性药品的特殊规定印制。15.放射性药品的外包装材料应符合国家 ...
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资料，并报经所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后 。第四十一条申请人和药品生产企业应当如实提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。第六章法律责任第四十二条未 ...
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五个工作日内，作出是否受理的决定：(一)符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；(二)不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理 条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的， ...
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