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包装或其它相关物品资料有错误而须重新更正刊印者,应依中央卫生主管机关通知之期限内更正,并于更正后始得领证。 药品变更登记申请案如经审查 之变更,如与原核准之包装材质不同者,应检附下列资料: (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 ...
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事项。 (六)入出境尸体查验、签证事项。 (七)各种检体采检、整理、送验及登记事项。 (八)各项检疫规费征收、检疫凭证签发事项。 (九)港区有关业务协调事项。 (十 条 各级人员处理业务,依下列规定负其责任: 一、例行文件之处理如有错误,由承办人员负责,其关系重大者,各级审核人员及主管人员应连带负责。 ...
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人员同时应注意病患的安全维护。 2.应确实量体重,用药注意剂量,避免用药错误。 3.开立处方应主动告知病患和家属,处方主要适应症、主要副作用或其它用药 审阅并签署。 原始检验数据需保存三年备查。 (3)检验结果报告: 报告及结果登记需包括采检时间、病人数据、检验项目、检验结果、报告时间、参考值、异常注 ...
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局)为鼓励本市医疗机构对医疗安全作业,积极提供创新或建设性建议,降低可避免的医疗错误,增进病人安全及减少医疗伤害,特订定本要点。 二、为办理改善医疗安全 为优先。 (二)提案中若有目的、范围相同,但使用方法不同者,依提案受理登记之先后,先者给予提案应得奖金,后者给予一半的提案奖金。 (三)提案涉及专门 ...
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