质量无法得到保证。不利于医疗器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据 要求，认真总结检查本地区此项工作取得的经验及存在的问题。对《细则》中开办企业条件有缺项或不符合《办法》要求的，要根据《办法》重新修订《细则》 ...
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经营企业资格认可实施细则》和《辽宁省核发医疗器械经营企业许可证现场审查评分标准》的条件外，还应具备以下条件：(一)人员1、单位负责人应具有大专以上学历，熟悉 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。 ...
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换、发证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局统一印制了新版《药品经营 企业许可证》发运到你局。请你局接本通知后，尽快将《药品经营企业许可证》印制工本费(包括正本、副本、副本封皮，每套9.00元)汇至我局。收款 ...
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《安徽省医疗器械生产企业资格认可实施细则》、皖药管械[2003]182号《安徽省医疗器械经营企业资格认可实施细则》、皖药监械[2003]323号《关于开展二00三年医疗器械生产经营企业许可证年度验证工作的通知》，我省于2003年12月起开展了当年医疗器械生产经营企业《许可证》 ...
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县以上商业行政部门审查同意，经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭许可证到工商行政管理部门办理营业执照，方可营业；(三)各级商业行政主管部门 文号不得擅自更改和转让，违者由批准机关予以撤销。第四章 生化药品生产企业的管理第十三条 商业部根据国家《药品生产质量管理规范》的要求，制定《 ...
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，我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中，发现上海大合 。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00 ...
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年12月20日至2001年1月15日，对在我局登记注册的医疗机构及药品经营企业单位进行年审。请各机构的法人代表携带本人身份证并提交以下材料到我局办理年审手续： 1．《医疗机构执业许可证》正、副本或《药品经营企业许可证》正、副本。 2．法人代表及从业人员的有效计划生育证明。 2000年 ...
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药品管理工作的紧急通知》以及企业登记管理有关法律、行政法规规定，从事药品经营的企业必须经药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门审核批准，并持《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》向工商行政管理部门申请登记注册。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门的批准文件不应作为工商行政 ...
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申请变更(质量负责人已为执业药师的，不得变更为非执业药师人员)；要增加经营范围，质量负责人必须达到药师以上药学专业技术人员的要求。 (十三)关于药师资格的 水平，进一步保障人民群众用药安全有效。《药品经营许可证》换发将按本通知执行。 三、关于药品零售(连锁)经营企业规范经营的相关问题(十五)按照《药品 ...
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；8．倒卖国家禁止或限制自由买卖物品行为；9．倒卖发票、批件、许可证、执照、有价证券等行为；10．倒卖文物、金银、外汇行为；11．制售 ；(3)有效期限；(4)发证机关；(5)签发日期。2．医疗器械生产(经营)企业许可证信息(1)许可证号；(2)许可内容；(3)有效期限；(4)发证机关；(5)签发日期 ...
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