，提高药品不良反应报告和监测水平。第九条药品经营企业（包括进口药品代理企业）的职责：（一）制定本企业药品不良反应报告和监测制度，明确专职或兼职人员负责本 发现的新的、严重的或群体的药品不良反应/事件，可以电话、传真、电子邮件等方式向所在地的药品不良反应监测中心和省药品不良反应监测中心报告，5日内应补报 ...
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通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。《产品样品确认告知书》应当依次写明 有异议的，应在上述时限内提出并提供书面证明材料。联系地址：邮政编码：联系电话：联系人：办公时间： （公 章）年月日本告知书已于 年月日时 分收到。 ...
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药品广告审查的软件系统和信息网络，开展联网审查；设立违法药品广告监督信箱，设立举报电话；设立违法刊播药品广告公告制度，继续进行广告审查人员的业务培训，为了更 规范药品集中招标采购活动是十分重要的。若发现有违反《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》的，一定要严肃纠正和处理。六、要切实加强对广大农村 ...
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三、保健食品未予受理通知书四、保健食品未获批准通知书五、保健食品复审结论通知书┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃国家食品药品监督管理局┃┃┃┃保健食品受理通知书┃┃┃┃ ： ┃┃┃┃经审核，你单位于年 月日申报的产品 ┃┃(产品名称) 符合 ...
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予以如实说明，并可免于提供此项资料。（三）关于3号资料，申报品种生产企业授权中国代理机构代理申报的授权文书、公证文件均需提供原件；中国 技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品生物制品检定所药检处；地址：北京市崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系电话：010－67057493，信封表面应当显著 ...
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企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系，以确保招标代理机构的中立和公正。遴选药品招标代理机构要引进竞争机制，由医疗机构通过公开竞争的方式自主 各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。各地应根据当地实际情况设立监督机构，公布投诉电话，及时受理、依法查处违法违规行为。各相关部门要根据各自职责，切实建立 ...
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涂改。4、申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内的代理机构印章。5、试验报告均需由国家食品药品监督管理局指定的检验机构出具。6、境外生产厂商可另外 产品试验报告书。4、相关证明文件。大孔吸附树脂生产企业的企业名称、地址、电话、营业执照及相关生产许可证件的复印件等。(二)应用大孔吸附树脂进行分离纯化的 ...
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生产、经营和使用中的违法行为，受理举报部门应当公布举报电话，对举报属实者根据有关规定给予奖励。第二章药品生产经营管理第八条经营处方药、甲类非处方药的药品 证明材料进行查验，并留存前款第(一)项、第(二)项复印件和第(三)项原件。药品代理销售人员不能提供前款规定的证明材料或者所提供的证明材料不齐全，或者 ...
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》和《审查发布标准》中遇到的问题，可与我局医疗器械处或北京医药行业协会联系。 (北京市药品监督管理局医疗器械处联系电话：83979531、83979525；北京医药行业协会联系电话67682379：) 特此通知。 二〇〇九年五月十九日 附件： 1.《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部 国家 ...
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许可、行政处罚、强制措施和监督检查等具体行政行为不服的，可依法向市药品监督局提出行政复议申请。申请范围要符合《中华人民共和国行政复议法》第六 工作流程图。四、接待地点和联系方式接待地点：中环广场B座受理大厅联系电话：83979473地址：北京市宣武区枣林前街70号中环广场 二〇〇七年三月二十一日 附件 ...
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